Tony Shepard bu bahar ses teli kanseri olduğunu öğrendi, ancak doktoru kemoterapi ve radyasyonla iyileşme şansının yüzde 88 olduğunu söyleyince cesaretlendi.
Bu görünüm son haftalarda azalmaya başladı, ancak Orta Kaliforniya’da gittiği onkoloji muayenehanesinde ihtiyaç duyduğu kritik ilaçlar ara sıra tükenmeye başladıktan sonra.
Bay Shepard’ın doktoru ona eksikliği bildirdiğinden beri, her tedavi seansı bir “Rus ruleti” oyunu gibi geldi, dedi Bay Shepard, başarısızlığın ses tellerinin alınması ve sesinin kaybolması anlamına geleceğini bildiği için.
California’nın Central Valley bölgesindeki bir kasaba olan Madera’daki bir benzin istasyonunun yöneticisi olan 62 yaşındaki Bay Shepard, “Bunu düşünmemeye bile çalışıyorum” dedi. “Aslında düşünmek istemeyeceğin kadar korkunç bir şey ama bunun bir gerçek olduğunu biliyorsun.”
Ülkede aylarca süren son derece güçlü kanser ilaçları kıtlığı devam ediyor ve hastaları ve doktorlarını kanserin tipik olarak sunduğundan daha acı gerçeklerle yüzleşmeye zorluyor. Bay Shepard gibi binlerce hasta yürek burkan seçeneklerle, tedavideki gecikmelerle ve potansiyel olarak daha kasvetli geleceklerle karşı karşıya.
Onkologlar, iki önemli kemoterapi ilacının alternatiflerinin belirli kanserlerin tedavisinde çok daha az etkili olduğundan ve bazen daha toksik olduğundan endişe duyuyorlar. Yedek tedavilerin veya bunların eksikliğinin, özellikle yumurtalık, testis, meme, akciğer ve baş ve boyun kanserli hastalar için rahatsız edici beklentiler oluşturduğunu söylüyorlar.
Kıtlığın yakın zamanda azalacağına dair çok az işaret var. Daha popüler uyuşturucuların ana üreticisi olan bir fabrika geçen yılın sonlarında kapandı ve yeniden açılmadı ve stoklarını tüketti. Bu ay Çin’den ithal edilen ilaçlar üzerindeki kısıtlamaların hafifletilmesi biraz rahatlama sağladı, ancak doktorlar akının henüz büyük bir etki yaratmadığını söyledi. İlaç satan bazı şirketler, kıtlığın sonbahara veya daha sonrasına kadar süreceğini öngörüyor.
Şimdiye kadar, ne Biden yönetimi tarafından örgütlenen bir grup uzman ne de önde gelen tıp kuruluşları, hayati öneme sahip kemo ilaçlarını karneye bağlamaktan kaçınmanın bir yolunu bulamadı.
Boşlukları kapatmak için bazı doktorlar bakım aralıklarını uzatıyor ve dozları uzatmak için değerli mililitreleri gözden kaçırıyor. Diğerleri, önce bir ameliyat ve sonra kemoterapi stratejisine yöneliyor ve malzemelerin yeniden başlamasına güveniyor.
Ülkenin en iyi kanser bakım gruplarından biri olan American Society of Clinical Oncology, şu anda düşük miktarda ilacı olan doktorlara bunları iyileşme şansı olan hastalara vermelerini ve tekrarlayan veya yaygın hastalığı olan hastalara vermemelerini tavsiye ediyor. .
Jinekolojik Onkoloji Derneği başkanı ve bir profesör olan Dr. Angeles Alvarez Secord, “Hastaların geride bırakıldığı bir durumdayız ve kemoterapi kıtlığından hayatta kalmanın etkilenebileceğinden gerçekten endişeliyiz” dedi. Duke Üniversitesi Tıp Fakültesi.
İki ana kemoterapi ilacı, sisplatin ve karboplatin, tümörleri küçültmek veya yok etmek için kullanılan kokteyllerde öncü ilaçlar olarak kullanılıyor. Bir düzineden fazla kanser ilacının yanı sıra antibiyotikler ve steril enjekte edilebilir sıvılar da dahil olmak üzere yüzlerce başka ilaç da resmi olarak yetersiz bulunuyor. Yine de doktorlar, güçlü kemoterapilerin yokluğunun hastalara en çok zarar verebileceğini tahmin ediyor.
Sisplatin ve karboplatin ucuzdur: İlaç güvenliğini ve tedarikini amaçlayan kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan US Pharmacopeia’ya göre şişe başına 15 ve 23 dolara mal olurlar. Ancak ilaçların üretilmesi, kullanılan bir metal olan güvenilir bir platin kaynağının yanı sıra steril bir tesis ve işçileri ilaçların toksik etkilerinden korumak için özel kontroller gerektirir. Sonuç olarak, birkaç şirket onları yapar.
Fort Worth, Teksas’taki Kanser ve Kan Bozuklukları Merkezi’ndeki farmasötik depolama odasında bir cisplatin enjeksiyon kutusu. Kredi… The New York Times için Emil Lippe
Yaygın olarak kullanılan bu ilaçların en son kıtlığı, önde gelen bir üretici olan Intas Pharmaceuticals’ın Aralık ayında Gıda ve İlaç İdaresi’nin Hindistan’ın Ahmedabad kentindeki fabrikasında sürpriz bir teftiş gerçekleştirmesinin ardından üretimi durdurmasıyla ortaya çıktı. ABD ajansı, çalışanların kalite kontrol kayıtlarını parçaladığını, yırttığını ve üzerine asit döktüğünü ve tesiste bir “arıza dizisi” kaydettiğini söyleyen bir rapor yayınladı.
Şirketin Kuzey Karolina, Durham’daki yan kuruluşu Accord Healthcare, geçtiğimiz günlerde fabrikada üretimi yeniden başlatmak için gerekli iyileştirmeleri yapmaya devam ettiğini söyledi.
Bu baharda, Intas’ın kapanmasının etkileri derinden hissedildi. Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı tarafından akademik tedavi merkezlerinin bu ayın başlarında yayınlanan bir araştırması, yanıt veren 27 merkezin yüzde 93’ünün karboplatin eksikliği yaşadığını ortaya koydu. Sonuç olarak, bunların yüzde 36’sı hastaları için tedavileri değiştirdiklerini, daha düşük dozlara ve tedaviler arasında daha uzun aralıklara başvurduklarını bildirdi.
Bay Shepard’ın ses teli kanseri tedavisi gördüğü California, Fresno’daki cCare Kanser Merkezinde, tedariki artırma çabaları yerini ara sıra mevcudiyete bıraktı. Bir onkolog olan Dr. Ravi Rao, son altı haftadır platin ilaç şişelerinin kabaca yarısında bulunmadığını söyledi.
Bay Shepard’ın ilaçlar olmadan iyileşme şansının kabaca yüzde 90’dan yaklaşık yüzde 45’e düşeceğini söyledi. Neyse ki Bay Shepard, ilaçların yedi tedavinin ilk ikisi için mevcut olduğunu söyledi.
Rao, hastalığın ne kadar yaygın olduğu ve platin ilaçların onlarca yıldır bununla mücadelede ne kadar merkezi olduğu nedeniyle, yumurtalık kanseri olan hastaların en kötü görünümle karşı karşıya olduğunu söyledi. Bu ilaçlar olmadan, yaygın yumurtalık kanseri olan bir hastanın hayatta kalma şansının yaklaşık yüzde 30’dan tek hanelere düştüğünü söyledi.
Aynı zamanda Community Oncology Alliance’ın yönetim kurulu üyesi olan Dr. Rao, “Bu kıtlık insanların ölmesine yol açacak” dedi. “Bunun başka yolu yok. Bu hayat kurtaran ilaçları ortadan kaldıramaz ve kötü sonuçlara sahip olamazsınız.”
ASCO baş tıp yetkilisi Dr. Julie Gralow, bu ayın başlarında bir Meclis alt komitesine verdiği ifadede, artan tehditlerle karşı karşıya kalan diğerlerinin testis kanseri hastaları olduğunu, çünkü cisplatinin ilerlemiş vakaları bile iyileştirme konusunda bilinen bir sicile sahip olduğunu söyledi.
Dr. Gralow, “Bu kritik, belki de sadece bu iki ilaçla yarım milyon kadar Amerikalıyı etkiliyor” dedi.
Muayenehane başkanı Dr. Lucio Gordan, 90’dan fazla merkeze sahip Florida Kanser Uzmanları için, kıtlığın başlangıçta bir hastanın dozunun yüzde 10 ila 15’ini esnetmek için korumak anlamına geldiğini söyledi.
Bu da yeterli değildi, bu nedenle doktorlar ilaçları yalnızca iyileşme şansı olan veya klinik deneylere kayıtlı hastalara vermeye başladı. Muayenehane, bazı ürünleri çok yüksek fiyatlarda buldu – bariz bir şekilde fahiş fiyat – ama yine de satın aldı.
Gordan, Mayıs ayına kadar uygulamanın 12 gün boyunca karboplatin ve sekiz gün boyunca sisplatin içermediğini söyledi.
Nisan ayında agresif meme kanseri teşhisi konan 33 yaşındaki Arias Pitts, 16 Mayıs’ta tedaviye başlamak için geldiğinde eksiklikle karşılaştı. Doktorunun altı kür kemoterapinin ilki için sipariş ettiği karboplatin mevcut değildi.
Güney Florida Üniversitesi’nde akademik danışman olan ve 4 yaşında bekar bir anne olan Bayan Pitts, “Elbette sorularım ve endişelerim vardı” dedi. “Stresli” diye ekledi.
FDA, eksikliği hafifletmek için adımlar attı. Hindistan’da Intas tarafından üretilen ve kapatmadan önce yapılan platin ilaç gruplarının test edilmesini ve serbest bırakılmasını denetledi, ancak bu stok artık tükendi.
Ayrıca, merkezi Çin’de bulunan Qilu Pharmaceuticals’ın sisplatinini ABD’ye göndermesine geçici olarak izin veriyor.
Qilu ilaçlarını ithal eden bir Toronto şirketi olan Apotex Pharmaceuticals’ın başkan yardımcısı Jordan Berman, 6 Haziran’da cisplatin sevkiyatı aldıklarını ve bunları önde gelen ABD distribütörleri aracılığıyla yönlendirmeye başladıklarını söyledi.
Onkologlar ve tedarik zinciri uzmanları, ithalatın sahip olacağı etkiyi ölçmek için şu ana kadar çok az veri olduğunu söyledi. Dr. Gordan, Çin’den yaklaşık 600 sisplatin şişesinin bu ayın başlarında Florida Kanser Uzmanlarına ulaştığını söyledi. Ancak bu, muayenehanenin ilerlemiş veya tekrarlayan kanserleri olan hastalara ilaçları sunmaya devam etmesi için yeterli değildi.
Dr. Gordan, “Bizim için yaklaşık altı günlük bir tedavi,” dedi. “Karışıyoruz.”
1980’lerde ve 90’larda yapılan araştırmalar, platin ilaçlarının mevcut tedavilere göre çok büyük bir gelişme olduğunu, diğer ilaçlarla kombinasyon halinde en iyi performansı gösterdiğini ve yumurtalık ve baş-boyun kanseri için yanıt oranlarını iki katına çıkardığını gösterdi. Platin ilaçları, testis kanseri için beş yıllık sağkalım oranını kabaca yüzde 10’dan yüzde 95’e çıkardı.
Daha yeni immünoterapi tedavileri, melanom gibi belirli kanser türlerine sahip hastalarda sonucu iyileştirirken, onkologlar ayrıca yaşamlarını uzatmak ve hayatta kalma potansiyelini artırmak için onları platin ilaçlarla kokteyllere dahil ediyor.
Miami Üniversitesi’nden onkolog ve eski FDA onkoloji danışmanı Dr. Mikkael Sekeres, “Genel olarak, kanserde bu ev kaçışlarını son yıllarda görmedik” dedi.
Mevcut kıtlıklar arasında sahaya tavsiyede bulunan onkologlar, erken evre akciğer kanseri hastalarını tedavi edenleri, “eşit derecede etkili alternatifler olmadığını” belirterek, onları ilaçların bulunduğu bir merkeze göndermeye çağırdılar.
Duke Üniversitesi kadın hastalıkları ve doğum bölümünde araştırmacı olan Dr. Evan Myers, eksikliklerin etkilerini ölçmeyi planladığını söyledi. Hodgkin lenfomalı çocukları ve ergenleri etkileyen farklı bir ilaç kıtlığı üzerine yapılan bir araştırma, ikame ilacın “önemli ölçüde daha az etkili” olduğunu ve yedek tedavi alan gençlerin hayatta kalma oranını azalttığını buldu.
Myers, bu yılki kıtlıkların en azından tedavi gören insanların yaşam kalitesi üzerinde muhtemelen bir etkisi olacağını söyledi. “Diğer ayakkabının düşmesini bekliyor olacaklar,” dedi.
Fort Worth’taki Kanser ve Kan Bozuklukları Merkezi’nin tıp direktörü Dr. Prasanthi Ganesa, doktorların da bu tür yıkıcı haberleri nasıl iletecekleri konusunda mücadele ettiklerini söyledi. Uygulaması, her bir vakaya ayrı ayrı bakmak, ancak aynı zamanda potansiyel olarak iyileştirilebilecek hastalar için önemli dozlara öncelik vermektir.
“Bunu dinleyen bir hasta hayal edebiliyorum ve ‘Biliyorsun, daha uzun yaşamaya çalışıyorum, önceliğim bu. Bu yüzden o ilaca ihtiyacım var doktor’” dedi. “Kendimizi gerçekten çaresiz hissediyoruz.”
American Cancer Society’nin başkanı Dr. Karen Knudsen, durumun harekete geçmesini gerektirdiğini söyledi. Sorunu tartışan Beyaz Saray ve Kongre birkaç somut çözüm geliştirdi.
Dr. Knudsen, “Kalıcı bir çözüme duyulan ihtiyaç her geçen gün daha da artıyor” dedi ve ekledi: “Hastalar askıda kalıyor.”
