Investing.com — Rhythm Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:RYTM) payları, şirketin edinilmiş hipotalamik obezitesi olan hastalarda araştırma kademesindeki oral melanocortin-4 reseptör agonisti bivamelagon için Faz 2 denemesinden olumlu sonuçlar açıklamasının akabinde yüzde 10 yükseldi.
Biyofarmasötik şirket, bivamelagonun 14 haftalık tedavi sonunda beden kitle indeksinde (VKİ) istatistiksel olarak manalı ve klinik açıdan değerli azalmalar sağladığını bildirdi. 600 mg doz kümesinde başlangıca nazaran VKİ’de yüzde 9,3 azalma görülürken, 400 mg ve 200 mg kümelerinde sırasıyla yüzde 7,7 ve yüzde 2,7 azalma gözlendi. Plasebo kümesindeki hastalarda ise birebir periyotta VKİ’de yüzde 2,2 artış yaşandı.
Rhythm Pharmaceuticals’in Lideri, CEO’su ve Yönetim Kurulu Lideri David Meeker şöyle dedi: “Bu sonuçlardan heyecan duyuyoruz. Sonuçlar, bivamelagonun edinilmiş hipotalamik obezitesi olan hastaları tedavi etme potansiyeline sahip olduğunu ve gelecekteki klinik değerlendirmeler için uygun bir doz aralığı belirlediğini gösteriyor.”
Faz 2 sonuçlarını evvelki setmelanotid denemeleriyle karşılaştıran bir post-hoc tahlilde, bivamelagon emsal VKİ azalmaları gösterdi. 400 mg ve 600 mg doz kümeleri 14 haftada ortalama yüzde 8,8 ve yüzde 10,1 VKİ azalması sağladı. Bu sonuçlar, setmelanotid ile 12 ve 16 haftada görülen sırasıyla yüzde 9,7 ve yüzde 10,5 azalmaya benzerlik gösterdi.
Bununla birlikte, hastalar açlık skorlarında da manalı azalmalar bildirdi. 600 mg ve 400 mg kümeleri, 10 puanlık ölçekte ölçülen ’en yüksek’ açlık skorlarında 2,8 puandan fazla ortalama azalma sağlarken, 200 mg kümesi 2,1 puanlık azalma gösterdi. Plasebo hastalarında ise açlıkta 0,8 puanlık artış bildirildi.
İlaç, tesir sistemiyle dengeli güvenlik ve tolerabilite sonuçları gösterdi. Yaygın yan tesirler ortasında hafif ishal ve bulantı atakları yer aldı. Bir hasta önemli bir yan tesir nedeniyle tedaviyi bıraktı.
Rhythm, Faz 3 denemesi tasarımı için düzenleyici kurumlardan görüş almayı planlıyor. Şirket, hem FDA hem de Avrupa düzenleyicileriyle toplantılar talep ederken, tolerabilitesini potansiyel olarak güzelleştirmek için ilaç formülasyonunu geliştirmeye devam ediyor.
Bu makale yapay zekanın takviyesiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kaide ve Şartlar kısmımıza bakın.
