Investing.com — Klinik etaptaki biyofarmasötik şirket Kairos Pharma Ltd (NYSE:KAPA) payları, metastatik kastrasyon dirençli prostat kanseri hastalarında ENV-105 için devam eden Faz 2 klinik denemesinden olumlu güvenlik sonuçları bildirmesinin akabinde %165 yükseldi.
Ara güvenlik tahlili, bir CD105 antagonisti olan ENV-105’in (carotuximab) standart hormon tedavisi apalutamid ile birlikte kullanıldığında güzel tolere edildiğini gösterdi. Şirket, kaydedilen birinci on hastada doz sınırlayıcı toksisite yahut beklenmeyen yan tesir görülmediğini, tedaviyle alakalı yan tesirlerin standart destekleyici bakımla yönetilebilir olduğunu bildirdi. Kıymetli bir nokta olarak, Derece 3 yahut 4 toksisite gözlenmedi.
Kairos Pharma CEO’su Dr. John Yu şöyle dedi: “Bu Faz 2 çalışmasında gözlemlenen olumlu güvenlik profili umut verici. Bu durum, ENV-105’in klinik potansiyeline olan inancımızı doğruluyor ve sonlu tesirli tedavi seçenekleri olan hasta popülasyonunda geliştirilmeye devam edilmesini destekliyor.”
Randomize Faz 2 denemesi toplam 100 hasta kaydetmeyi hedefliyor ve şu anda üç tıp merkezinde hasta alımı devam ediyor: Cedars-Sinai Tıp Merkezi, City of Hope ve Huntsman Kanser Merkezi. Çalışma, standart hormon bazlı tedaviler sonrasında hastalığı ilerlemiş erkeklerde ENV-105’i pahalandırıyor.
Kairos Pharma, prostat kanserinin yalnızca ABD’de yılda yaklaşık bir milyon erkeği etkilediğini ve birçoğunun mevcut hormon tedavilerine direnç geliştirdiğini belirtti. Şirket, denemeden orta aktiflik datalarını Eylül 2025’te açıklamayı bekliyor.
Bununla birlikte, şirket ortaya çıkan bilgilere dayanarak potansiyel bir değerli Faz 3 çalışmasının tasarımı konusunda düzenleyici kurumlarla görüşme planlarını da belirtti.
Bu makale yapay zekanın takviyesiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kural ve Şartlar kısmımıza bakın.
