SOUTH SAN FRANCISCO, Kaliforniya – Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKRO) bugün Faz 2b HARMONY çalışmasının olumlu 96. hafta sonuçlarını açıkladı. Çalışma, siroz öncesi metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatit (MASH), fibroz evre 2 veya 3 olan hastalarda efruksiferminin (EFX) etkinliğini ve güvenliğini değerlendirdi. Çalışma 24. haftada birincil son noktasını karşıladı ve 96. haftada iyileşme göstermeye devam etti.
Sonuçlar, 50 mg EFX ile tedavi edilen hastaların %75’inin ve 28 mg EFX ile tedavi edilen hastaların %46’sının MASH’de kötüleşme olmaksızın fibrozda en az bir aşamalı iyileşme gösterdiğini ortaya koymuştur. Bu oranlar plasebo grubunda gözlenen %24’lük iyileşmeden önemli ölçüde daha yüksektir. Ek olarak, plasebo oranının 10 katından daha fazla, 50 mg EFX kullanan hastaların %36’sı ve 28 mg EFX kullanan hastaların %31’i, MASH’de kötüleşme olmaksızın fibrozda iki aşamalı bir iyileşme yaşamıştır.
HARMONY çalışmasının baş araştırmacısı Stephen Harrison, M.D., önemli sonuçlara dikkat çekerek EFX için yanıt oranlarının herhangi bir MASH popülasyonunda bu son noktalar için bugüne kadar bildirilen en yüksek oran olduğunu öne sürdü. Devam etmekte olan Faz 3 SYNCHRONY Histoloji çalışması ve EFX’in önemli bir MASH ilacı olma potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti.
Çalışmada ayrıca, 24. haftada iyileşen hastalarda, plasebo için %40’a karşılık, 50 mg EFX grubunda %92 ve 28 mg grubunda %83’ün 96. haftada yanıt verenler olarak kaldığı sürdürülebilir yanıtlar bildirilmiştir. Daha ileri F3 fibrozu olan hastaların bir alt kümesi de umut verici sonuçlar göstermiştir; 50 mg EFX grubunda %68 ve 28 mg grubunda %40 fibrozda en az bir aşamalı iyileşme göstermiştir.
Akero’nun başkanı ve CEO’su Andrew Cheng, M.D., Ph.D., sürekli fibrozis iyileşmesinin ve genişleyen anti-fibrotik tedavi yanıtlarının önemini vurguladı. Şirket, devam etmekte olan Faz 3 SYNCHRONY programında EFX’in daha fazla değerlendirilmesini dört gözle bekliyor.
EFX genel olarak iyi tolere edildi ve en sık görülen advers olaylar hafif gastrointestinal sorunlar oldu. Akero, MASH nedeniyle kompanse sirozu olan hastalarda yürütülen bir başka Faz 2b çalışması olan SYMMETRY çalışmasının 96. hafta sonuçlarını 2025’in ilk çeyreğinde bildirmeyi planlıyor.
HARMONY çalışması 128 hastanın kaydedildiği randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Birincil etkinlik son noktası, 24. haftada MASH’de kötüleşme olmaksızın en az bir aşamalı fibrozis iyileşmesi elde eden deneklerin oranıydı. İkincil ölçümler arasında ek fibroz iyileşmeleri, karaciğer enzimlerindeki değişiklikler ile güvenlik ve tolere edilebilirlik ölçümleri yer almıştır.
Bu haber Akero Therapeutics tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Akero Therapeutics (NASDAQ: AKRO) Faz 2b HARMONY çalışmasının umut verici sonuçlarını açıklarken, yatırımcılar şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını değerlendiriyor olabilir. Şirketin son dönemdeki başarılarına ve gelecek beklentilerine odaklanarak, InvestingPro’dan bazı temel ölçümleri ve içgörüleri inceleyelim.
Şirketin piyasa değeri yaklaşık 1,57 milyar dolar seviyesinde ve bu da yatırımcıların şirketin potansiyeline duyduğu güveni yansıtıyor. Son on iki ayda kârlı olmamasına rağmen, düzeltilmiş fiyat-kazanç (F/K) oranı -10,32 olan Akero Therapeutics’in bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunuyor ve bu da finansal istikrar için olumlu bir işaret. Bu, araştırma ve geliştirme için önemli sermaye gerektiren klinik aşamadaki bir biyofarmasötik şirketi için kritik bir özelliktir.
Akero’nun hisseleri geçtiğimiz hafta %16,36’lık fiyat toplam getirisiyle önemli bir getiri elde etti ve geçtiğimiz ay %33,64 ile daha da etkileyici bir getiri sağladı. Bu performans, HARMONY çalışma sonuçları da dahil olmak üzere son gelişmelerin ardından piyasada güçlü bir iyimserlik olduğunu gösteriyor. İki analistin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize etmesi, piyasanın Akero’nun finansal beklentilerinin iyileşmesini beklediğini gösteriyor.
Akero’nun mali durumunu ve piyasa performansını daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar https://www.investing.com/pro/AKRO adresinde daha fazla InvestingPro İpucu bulabilirler. Akero’nun konumu ve görünümüne ilişkin kapsamlı bir analiz sunan 11 ipucu daha mevcut. Bu ipuçlarına erişmek isteyenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20’ye varan indirim kazanabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
