Frengiye karşı mücadelede çok önemli olan bir penisilin türünde yeni bir kıtlık, ilacın uzun süreli kıtlığının ABD’deki cinsel yolla bulaşan enfeksiyon salgınını daha da kötüleştirebileceği konusunda uyarıda bulunan bulaşıcı hastalık uzmanlarını endişelendiriyor.
İlaç üreticisi Pfizer tarafından geçen ay bir mektupla açıklanan kıtlık, penisilin G benzatin olarak da bilinen uzun etkili enjekte edilebilir bir antibiyotik olan Bicillin LA’yı içeriyor. Şirket, sifiliz enfeksiyonlarının artan oranı nedeniyle talepte önemli artışların yanı sıra Bicillin’in, periyodik olarak kıt olan ve strep boğaz gibi daha genel enfeksiyonlar için reçete edilen başka bir antibiyotik olan amoksisilin’e alternatif olarak son zamanlarda kullanılmasına atıfta bulundu.
Pfizer sözcüsü Steven Danehy, şirketin Rochester, Mich.’deki fabrikasında üretimi yüzde 50 artırmasının ve nihayetinde talebi karşılamaya ve rezervleri desteklemeye yetecek kadar Bicillin üretmesinin yaklaşık bir yıl alacağını söyledi.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, frengi Amerika Birleşik Devletleri’nde 2000 yılından bu yana artmakta ve 2021’de 176.713 vakaya ulaşarak 2017’den bu yana yaklaşık yüzde 75’lik bir artış göstermiştir.
Konjenital sifiliz, bu dört yıllık dönemde üç katına çıkarak 220 ölü doğum veya bebek ölümü dahil 2.855 vakaya ulaştı. Oranlar, Kızılderili, Hawaii Yerlisi, Pasifik Adalı ve Siyahi annelerin bebeklerinde en yüksektir.
Bicillin, enfekte olan hamile kadınlar için önerilen tek tedavidir ve yeterince erken sağlanırsa fetüse bulaşmayı önlemede çok etkilidir. Konjenital sifiliz yüksek bir ölüm oranına sahiptir ve bunun dışında erken doğuma ve ciddi doğum kusurlarına neden olabilir.
Hattiesburg, Miss.’de bir çocuk doktoru olan Dr. Anita Henderson, “Bu annelerin hayat kurtaran ilaçlara erişemeyecek olmaları beni endişelendiriyor” dedi. Devlet, son beş yılda konjenital sifiliz oranında büyük artışlar gördüğünü söyledi.
Erişkin sifiliz vakalarının yaklaşık dörtte biri kadındır; sadece erkeklerle seks yapan erkeklerde üçte birinden biraz daha az; ve yaklaşık beşte biri sadece kadınlarla seks yapan erkeklerde.
Enfeksiyon yaralara ve kızarıklığa neden olabilir ve tedavi edilmezse iç organlara, sinir sistemine, gözlere ve kulaklara ciddi şekilde zarar verebilir ve ölümcül olabilir.
Pfizer ayrıca, Bicillin’in nadiren kullanılan bir pediatrik versiyonunun arzının yakında tükeneceği konusunda uyardı çünkü şirket, yetişkin formülünü artırmak için bu ilacın üretim hattını kullanmaya başladı. Doktorlar, geçen yıl strep boğaz vakalarının sayısındaki artış sırasında amoksisilin yerine amoksisilin’e yöneldi.
Bicillin ayrıca çocuklar için nadir de olsa belirli sağlık riskleri olan romatizmal kalp hastalığı ve romatizmal ateşi tedavi etmek için kullanılır. Dünya Sağlık Örgütü küresel HIV, hepatit ve cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar programları direktörü Dr. Meg Doherty’ye göre, bu koşullar için birden fazla antibiyotik alternatifi mevcuttur.
Bakteriyel enfeksiyonları önlemek için, askeri askerler, rengi ve tutarlılığı nedeniyle ilacın “fıstık ezmesi vuruşu” olarak bilindiği eğitim kampı sırasında Bicillin alırlar. Wake Forest Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde bulaşıcı hastalıklar profesörü olan Dr. Ryan C. Maves’e göre, aksi takdirde askerler yüksek bir invaziv streptokok enfeksiyonu riskiyle karşı karşıya kalır.
Güney Kaliforniya Üniversitesi’nde bulaşıcı bir hastalık uzmanı olan Dr. Jeffrey Klausner, hamile kadınlar için Bicillin’e alternatiflerin geliştirilme ve inceleme aşamasında olduğunu, ancak onlar tarafından kullanılabilir hale gelmesine daha yıllar olduğunu söyledi. Biden yönetimini üretimi teşvik etmek için Pfizer’e yaklaşık 500.000 doz ödemeye çağırdı.
Bicillin eksikliği, doktorları ve eczacıları hayati terapötik temeller için mücadele etmeye ve onları kemoterapi gibi tedavileri paylaştırmaya zorlayan yaygın bir ilaç kıtlığı krizinin unsurlarından yalnızca biridir. Yakın tarihli bir Senato raporu da tedarik sorunlarını ulusal güvenliğe yönelik bir tehdit olarak nitelendirdi.
Çoğu ilaç şirketi, kısmen bu ilaç sınıfının kar marjının tipik olarak milyarlarca dolar değerinde olabilecek bir sonraki gişe rekorları kıran ilaçtan çok daha düşük olması nedeniyle, antibiyotik geliştirmeye özellikle istekli olmamıştır.
Kongre’de iki partiden oluşan bir grup, yakın zamanda, ilaç şirketlerinin araştırma ve geliştirmeleri için mali bir teşvik görevi görecek, Netflix benzeri bir abonelik modeli olan 6 milyar dolarlık Pasteur Yasasını yeniden uygulamaya koydu. ilaca dirençli patojenlerin tehdidi.
Halk sağlığı dernekleri için bir ticaret birliği olan Ulusal STD Direktörleri Koalisyonu’nun yönetici direktörü David Harvey, sifiliz, klamidya ve belsoğukluğu oranlarının “kısmen tehlikeli derecede ince bir halk sağlığı manzarası nedeniyle arttığını ve CYBE önleme, test ve tedavi eksikliği.”
O ve diğerleri, sifiliz enfeksiyonlarının on yıllardır artan seyri göz önüne alındığında, Pfizer’i ilacın yetersiz üretimi nedeniyle eleştirdiler. Ancak Pfizer’in sözcüsü Bay Danehy, şirketin 2017’de bir önceki Bicillin kıtlığının ardından üretimi iyileştirmek için Michigan fabrikasına 38 milyon dolar yatırım yaptığını söyledi.
Bay Harvey ayrıca Biden yönetimini borç tavanı anlaşmasında CDC’nin CYBE önleme bütçesinden 400 milyon dolar kesmeyi kabul ettiği için kınadı.
Bicillin tedarikini uzatmak için CDC, doktorların hamile hastaları ve enfekte veya maruz kalan bebekleri tercih etmesini önerir. Bunun yerine diğer hastalara, hastalığın evresine bağlı olarak iki ila dört hafta süreyle doksisiklin verilmelidir. Ancak uzmanlar, hamile kadınların eşleri de dahil olmak üzere bu tür bireylerin, günde iki kez hap rejimine bağlı kalmakta güçlük çekebileceklerinden ve potansiyel olarak etkinliğini tehlikeye atabileceklerinden endişe duyduklarını dile getirdiler.
Rochester, Minn.’deki Mayo Clinic’in tedarik zinciri yönetimi bölümü başkanı Eric Tichy, Pfizer’in, ilacın üretiminin önemli ölçüde karmaşıklığı ve masrafı nedeniyle ABD pazarı için Bicillin üretiminde muhtemelen tek başına olduğunu söyledi.
Ancak diğer uzmanlar, Pfizer’in fiyatlandırma uygulamalarına itiraz ettiler. Bir savunuculuk grubu olan Ulusal Devlet ve Bölgesel AIDS Direktörleri İttifakı’nın ilaç erişimi direktörü Tim Horn, bir e-postada, “İşte halk sağlığını serbest piyasaya bırakmanın neden felaket olabileceğinin en iyi örneği,” dedi.
Bay Horn, “2013’ten bu yana, Bicillin LA’nın fiyatı şaşırtıcı bir şekilde yüzde 275 arttı” dedi.
Bay Danehy, 4 mililitrelik Bicillin LA şırıngasının liste fiyatının 470 $ olduğunu ve şirketin uygun, kaliteli tedarik sağlamak için fiyatları ayarladığını söyledi.
Pek çok sağlık kuruluşu ve kliniği indirimleri güvence altına alabilirken, ön saflarda yer alan bazı bağımsız klinikler antibiyotiğe en yüksek doları ödüyor.
Kaliforniya, Palm Springs’te büyük ölçüde gey erkeklere hizmet veren ücretsiz bir CYBE kliniğini işleten Dr. Phyllis Ritchie, 10’luk bir Bicillin iğne paketinin maliyetinin iki yıl önceki 4.000 dolardan 6.500 dolara yükseldiğini söyledi. Kliniğin yılda 10’lu paketten yaklaşık 15 ila 20’sini kullanması nedeniyle, 225.000 $’lık yıllık bütçesinin artık mali baskıya dayanamayacağını söyledi.
Dr. Ritchie, 1990’ların ortalarında doktorluk yapmaya ilk başladığında, 10’lu paketin maliyetinin 300 doların altında olduğunu hatırladı.
“Bu bir kriz,” dedi.
