Investing.com — Apogee Therapeutics , Inc. (NASDAQ:APGE) payları, klinik kademedeki biyoteknoloji şirketinin orta ila şiddetli atopik dermatitte APG777’nin Faz 2 APEX klinik denemesinden olumlu 16 haftalık bilgiler açıklamasının akabinde Pazartesi günü %24 yükseldi.
Şirket, anti-IL-13 antikoru olan APG777’nin, denemede tüm birincil ve kıymetli ikincil gayelere ulaştığını bildirdi. Tedavi, 16. haftada Ekzema Alan Şiddet İndeksi’nde (EASI) başlangıca nazaran %71,0 azalma gösterdi. Bu oran plaseboda %33,8 olarak gerçekleşti.
Özellikle, APG777 alan hastaların %66,9’u EASI-75’e (semptomlarda %75 iyileşme) ulaştı. Bu, %42,5’lik plasebo ayarlı aktiflik oranını temsil ediyor. Şirkete nazaran bu, bu durum için yapılan global bir çalışmada rastgele bir biyolojik ilacın en yüksek ana sınır ve plasebo ayarlı etkinliğidir.
New York’taki Icahn School of Medicine at Mount Sinai’den Emma Guttman-Yassky, M.D., Ph.D. şöyle dedi: “Faz 2 A Kısmı sonuçları heyecan verici. APG777, birinci 16 haftalık indüksiyon devrinde yalnızca dört enjeksiyon gününde umut verici aktiflik sonuçları gösterdi.”
Araştırmacılar, birden fazla sonuç noktasında bir maruziyet-yanıt ilgisi gözlemledi. En yüksek maruziyet çeyreklerindeki hastalar %83,3 ve %89,5 oranında EASI-75 cevap oranlarına ulaştı. Bu bulgu, şirketi daha yüksek maruziyetleri test eden APEX B Kısmı denemesini hızlandırmaya yöneltti. Sonuçların artık 2026 ortasına kadar beklenmesi öngörülüyor.
APG777, sınıfındaki öteki casuslara benzeri biçimde olumlu bir güvenlik profiliyle yeterli tolere edildi. Önemli tedaviden kaynaklanan advers olaylar enderdi (%1,2’ye karşı plaseboda %2,4). Advers olaylar nedeniyle tedaviyi bırakma oranı ise %2,4 üzere düşük bir düzeydeydi.
Şirket ayrıyeten APEX A Kısmında 3 yahut 6 aylık idame dozajını kıymetlendiriyor. 52 haftalık dataların 2026’nın birinci yarısında açıklanması bekleniyor. Bununla birlikte, Apogee, APG279 (IL-13 + OX40L) ile DUPIXENT ortasındaki Faz 1b mukayeseli denemesinde hastalara doz vermeye başladı. Bu çalışmanın sonuçlarının 2026’nın ikinci yarısında açıklanması bekleniyor.
Bu makale yapay zekanın takviyesiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Koşul ve Şartlar kısmımıza bakın.
