Investing.com — Arvinas Inc (NASDAQ:ARVN) payları %1,6 yükselirken, Pfizer Inc (NYSE:PFE) payları %0,5 artış gösterdi. Bu artış, ABD Besin ve İlaç Dairesi’ne (FDA) yapılan Yeni İlaç Başvurusu (NDA) duyurusunun akabinde gerçekleşti. Pfizer ile ortaklaşa sunulan müracaat, vepdegestrant için yapıldı. Bu ilaç, ER-pozitif/HER2-negatif ESR1-mutasyonlu ileri yahut metastatik göğüs kanseri için potansiyel yeni bir tedavi olarak geliştirildi.
Başvuru, VERITAC-2 Faz 3 denemesinin sonuçlarına dayanıyor. Bu çalışmada vepdegestrant’ın aktifliği fulvestrant ile karşılaştırıldı. Arvinas’ın CEO’su John Houston, Ph.D. şöyle dedi: “Amerikan Klinik Onkoloji Derneği’nin yıllık toplantısında bulguları sunduktan sonra inceleme süreci hakkında iyimseriz.” Vepdegestrant, FDA tarafından süratli izleme statüsü ile tanınıyor ve Arvinas ile Pfizer tarafından ortaklaşa geliştiriliyor.
Bu gelişmeler, VERITAC-2 çalışmasının itibarlı ASCO 2025 Yıllık Toplantısı’nda sunulmasının akabinde geldi. Çalışma, geç etap kelamlı oturumda yer aldı ve bir ASCO basın toplantısı için seçildi. Çalışmanın sonuçları ayrıyeten New England Journal of Medicine’de yayımlandı. Bu durum, vepdegestrant’ın FDA onaylı birinci PROTAC ER degrader olarak potansiyel tesirini vurguluyor. İlaç, ileri göğüs kanseri olan hastalar için yeni bir tedavi yolu sunuyor.
NDA müracaatının yapılması, her iki şirket için de kıymetli bir adım. Şirketler, alternatif tedavilere gereksinim duyan hasta popülasyonuna yeni bir terapötik seçenek sunmayı hedefliyor. Piyasanın olumlu yansısı, yatırımcıların vepdegestrant’ın potansiyel onayına ve gelecekteki ticari başarısına olan inancını yansıtıyor.
Bu makale yapay zekanın takviyesiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kural ve Şartlar kısmımıza bakın.
