Investing.com — AstraZeneca, BATURA Faz III denemesinden kıymetli sonuçlar açıkladı. Deneme, şirketin anti-enflamatuar kurtarıcı tedavisi olan Airsupra’nın hafif astımlı hastaların tedavisinde değerli güzelleşmeler gösterdiğini ortaya koydu. Denemenin sonuçları New England Journal of Medicine’de yayımlandı ve San Francisco, CA’daki Amerikan Toraks Derneği (ATS) 2025 Milletlerarası Konferansı’nda sunuldu.
BATURA denemesi, Airsupra’nın kullanımını ABD’de yaygın olarak kullanılan bir kurtarıcı ilaç olan albuterol ile karşılaştırdı. Deneme, Airsupra ile tedavinin, sırf albuterole kıyasla şiddetli alevlenme riskini %47 oranında değerli ölçüde azalttığını gösterdi. Airsupra’nın başarısı, Bağımsız Data İzleme Komitesi’nin tavsiyesi üzerine BATURA denemesinin erken sonlandırılmasına yol açtı.
BATURA denemesi, evvelki Faz III MANDALA ve DENALI denemelerinin üzerine inşa edildi. Bu denemeler, Airsupra’nın tüm astım şiddetlerinde sadece albuterole kıyasla şiddetli alevlenme riskini azaltmadaki yararını gösterdi. Denemenin sonuçları, hafif astımda tercih edilen kurtarıcı tedavi olarak anti-enflamatuar kurtarıcı kombinasyon tedavisini öneren Global Astım Girişimi’nin en son global teklifleriyle uyumludur.
Hastaların %50 ila %70’ini etkileyen hafif astımın çoklukla düşük riskli olduğu varsayılır. Bununla birlikte, şiddetli hatta ölümcül alevlenmelere yol açabilir. Bildirilen tüm astımla ilgili alevlenmelerin ve ölümlerin %30’una kadar hafif yahut seyrek astım semptomları olan şahıslar tarafından temsil edilmektedir.
Kuzey Carolina Klinik Araştırma Tıbbi Yöneticisi Craig LaForce, MD şöyle dedi: “BATURA denemesinin sonuçları, 50 yıldır uygulanmakta olan astımdaki klinik uygulamayı değiştirebilir.” Denemenin sonuçları, anti-enflamatuar kurtarıcı yaklaşımının bedelini destekleyen ispatlara katkıda bulunuyor. Bu yaklaşım, semptomlardan anında rahatlama sağlar ve astımla yaşayan hastalar için gelecekteki şiddetli alevlenmeleri önlemek hedefiyle enflamasyonu azaltır.
Küresel Alerji ve Hava Yolları Hasta Platformu (GAAPP) Başkanı Tonya Winders şunu ekledi: “Anti-enflamatuar kurtarıcı tedavi kullanmak, kurtarıcı inhalatörün her kullanımını astımın altta yatan enflamasyonunu ele almak için erken müdahale fırsatına dönüştürebilir.”
AstraZeneca’nın BioPharmaceuticals AR-GE Yürütme Başkan Yardımcısı ve Başkanı Sharon Barr şöyle belirtti: “BATURA denemesinden elde edilen sonuçlar, MANDALA ve DENALI’den elde edilen bulgularla birlikte, Airsupra’nın tüm astım şiddetlerinde sadece albuterole nazaran üstünlüğünü göstermektedir.”
Önemli bir ikincil sonlanım noktasında, Airsupra alan 12 yaş ve üzeri yetişkinler ve ergenler, sırf albuterole kıyasla tedavi müddeti boyunca toplam sistemik kortikosteroidlere (SCS) %63 daha düşük maruz kaldı. Bu azalma, SCS’ye kümülatif maruziyetten kaynaklanan bilinen riskleri azaltır. Tedavi altındaki yetişkin hastaların (≥18 yaş) evvelden belirlenmiş bir alt kümesinde misal azalmalar görüldü.
Airsupra, ABD’de 18 yaş ve üzeri astımlı bireylerde bronkokonstriksiyonun gerektiğinde tedavisi yahut önlenmesi ve alevlenme riskini azaltmak için onaylanan birinci ve tek anti-enflamatuar kurtarıcı ilaçtır. Ayrıyeten, ACADIA Faz III denemesinde astımlı ergenlerde (12 ila
