DUBLIN – Bir biyofarmasötik şirketi olan Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ:AVDL) bugün Jazz Pharmaceuticals Inc. şirketine karşı açtığı patent davasında karışık bir sonuç elde ettiğini duyurdu.
Amerika Birleşik Devletleri Delaware Bölgesi Bölge Mahkemesinden bir jüri, narkolepsi tedavisi LUMRYZ™ için tartışmalı patentlerden biriyle ilgili olarak kısmen Avadel lehine karar verdi. Bununla birlikte, jüri ayrıca ihtilaflı başka bir patentle ilgili olarak Avadel aleyhine karar verdiğinden, karar tamamen olumlu değildi.
Şirket, Mahkemenin nihai kararını vermesinin ardından jüri kararının olumsuz kısmını bozmak için temyize gitmek de dahil olmak üzere mevcut tüm seçenekleri araştırarak “konumunu güçlü bir şekilde savunma” niyetini ifade etti. Bu gerilemeye rağmen Avadel, bu hukuki meselenin devam eden ticari lansmanı veya LUMRYZ™’in narkolepsi ile yaşayan yetişkinlere yardım etme potansiyelini etkilemeyeceğinden emin olmaya devam etmektedir.
Uzatılmış salımlı bir sodyum oksibat oral süspansiyon olan LUMRYZ™, 1 Mayıs 2023 tarihinde ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden onay almıştır. Narkolepsili yetişkinlerde katapleksi veya gündüz aşırı uyku hali (EDS) için yatmadan önce bir kez uygulanan ilk tedavidir.
Onay, narkolepsi semptomlarının tedavisinde önemli gelişmeler olduğunu gösteren REST-ON Faz 3 çalışmasına dayanmaktadır. Buna ek olarak, LUMRYZ™ mevcut tedavilere göre klinik üstünlüğü nedeniyle FDA tarafından yedi yıllık Yetim İlaç Münhasıriyeti ile ödüllendirilmiştir ve gecede iki kez uygulanan standart rejimin aksine gecede bir kez uygulanan bir dozaj rejimi sunmaktadır.
İlaç geliştirmeye yönelik yenilikçi çözümlere odaklanan bir şirket olarak Avadel, hasta bakımının dönüşümüne öncelik vermeye devam ediyor. Avadel Pharmaceuticals plc’nin basın açıklaması bu raporun temelini oluşturmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
