Investing.com — Biohaven Pharma (NYSE: BHVN) payları, şirketin spinoserebellar ataksi genotip 3 (SCA3) tedavisinde kullanılması planlanan Dazluma için Avrupa’daki pazarlama müsaadesi başvurusunu geri çekmesinin akabinde yüzde 21’e varan oranda sert düşüş gösterdi. Pay senedindeki bu düşüş, volatilite nedeniyle kısa vadeli bir süreç duraklamasını takip etti.
Avrupa İlaç Ajansı, Biohaven Bioscience’ın, düzenleyici kurumun sunulan bilgileri değerlendirip şirkete sorular yöneltmesinin akabinde başvurusunu geri çektiğini açıkladı. Biohaven son soru cinsine karşılık vermesine karşın, çözülmemiş problemler kalmış ve bu durum şirketi başvurusunu geri çekmeye yönlendirmiştir.
Biohaven’ın geri çekme kararı, Dazluma’nın aktif unsuru olan troriluzole hydrochloride monohydrate için yeni faal husus statüsünü destekleyecek ek bilgiler toplama planı doğrultusunda geldi. Şirket, ek datalar mevcut olduğunda yeni bir müracaat yapmayı hedefliyor.
Bu gelişme, Dazluma’nın hudut sistemini etkileyen ve hareket ile uyum zorluklarına yol açan genetik bir bozukluk olan SCA3’ü tedavi etmeyi amaçladığı için Biohaven açısından kıymetli bir gerileme manasına geliyor. Müracaatın geri çekilmesi, tedavinin piyasaya sürülmesinde bir gecikmeye işaret ediyor ve bu durum muhtemelen yatırımcıların tasalarına ve sonrasında pay fiyatındaki düşüşe katkıda bulundu.
Şirketin Avrupa İlaç Ajansı’na gönderdiği mektupta, Dazluma’nın geliştirilmesine devam etme ve düzenleyici kurumun telaşlarını daha fazla araştırma yoluyla giderme taahhüdü belirtildi. Bununla birlikte, yeni dataların oluşturulması ve potansiyel yeni bir müracaatın sunulması için vakit çizelgesi belirsizliğini koruyor.
Bu makale yapay zekanın takviyesiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kural ve Şartlar kısmımıza bakın.
