Investing.com — ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA), 65 yaş altındaki sağlıklı Amerikalılar için yıllık COVID-19 aşı desteklerinin onaylanması hedefiyle yeni klinik denemelerin mecburî hale getirileceğini duyurdu. Sonuç olarak, bu sonbaharda aşı desteklerinin kullanımı öncelikle yaşlı yetişkinlere ve ağır hastalık riski yüksek olan şahıslara sonlandırılacak. FDA yetkilileri Salı günü bu bilgiyi paylaştı.
FDA Komiseri Marty Makary ve ABD’nin üst seviye aşı düzenleyicisi Vinay Prasad, FDA’nın 65 yaş üstü yetişkinler için aşı desteklerini hasta testlerinden elde edilen bağışıklık reaksiyonu datalarına dayanarak onaylayacağını öngörüyor. Aşı destekleri ayrıyeten, ağır COVID-19 sonuçları yaşama mümkünlüğünü artıran bir yahut daha fazla risk faktörüne sahip altı aylıktan büyük tüm bireylere de sunulacak. Bu bilgi Salı günü New England Journal of Medicine’de yayımlandı.
Bununla birlikte, altı ay ile 64 yaş ortasındaki sağlıklı bireyler için FDA, ilaç üreticilerinin yıllık aşıların onayını almak üzere randomize, denetimli denemeler yürütmesini bekliyor. Prasad ve Makary’nin belirttiğine nazaran, bu denemelerde plasebo olarak tuzlu su kullanılabilir.
Bu ortada, aşı üreticileri, COVID aşılarının mevcut virüs suşuna uyacak formda yıllık olarak değiştirilmesinin, yeni plasebo denetimli denemelere yol açabileceğini savunuyor. Bu durum aşıların tesiri sona erene kadar piyasaya sürülmesini geciktirebilir.
Buna karşın, Prasad ve Makary, sağlıklı genç Amerikalılar için yıllık aşıların delile dayalı olduğunu doğrulamak için bu çalışmaların gerekli olduğuna inanıyor. Onlara nazaran, bu çalışmalar olmadan, üç kere COVID-19 geçirmiş ve daha evvel altı COVID-19 aşısı olmuş sağlıklı 52 yaşındaki bir bayanın yedinci dozdan yarar görüp görmeyeceği belgisiz kalıyor.
Şu anda ABD’de onaylanmış üç COVID-19 aşısı bulunuyor: Moderna Inc ve Pfizer-BioNTech’in haberci RNA tabanlı aşıları ile Novavax Inc’in protein bazlı aşısı.
Bu makale yapay zekanın takviyesiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kaide ve Şartlar kısmımıza bakın.
