ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ilk reçetesiz satılan sürekli glikoz monitörü olan Dexcom Stelo’yu yetişkinlerin kullanımı için onayladı. Bu onay, bireylerin cihazı reçetesiz olarak satın alabilmelerine olanak tanıyarak, diyabet hastaları ve glikozlarını izlemek isteyen diğer kişiler için kan şekeri seviyelerinin yönetiminde önemli bir gelişmeye işaret ediyor.
Salı günü yapılan duyurunun ardından Dexcom’un hisseleri genişletilmiş işlemlerde %2,2 oranında yükseldi. Stelo, diyabetlerini oral ilaçlarla yöneten 18 yaş ve üstü yetişkinler veya diyet ve egzersizin kan şekeri üzerindeki etkilerini anlamak isteyen diyabetik olmayan bireyler için tasarlanmıştır.
FDA, Stelo’nun sorunlu hipoglisemi veya düşük kan şekeri yaşayan bireyler için uygun olmadığını, çünkü kullanıcıları bu potansiyel olarak tehlikeli duruma karşı uyarmadığını belirtti. Monitör, bir akıllı telefon uygulaması veya başka bir akıllı cihazla birlikte çalışan ve sürekli glikoz seviyesi ölçümleri sağlayan giyilebilir bir sensörle çalışmaktadır.
Dexcom, Stelo’nun 2024 yazından itibaren rekabetçi bir şekilde fiyatlandırılacağını ve çevrimiçi olarak satın alınabileceğini ve daha fazla fiyatlandırma detayının o zaman açıklanacağını duyurdu.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.