WASHINGTON – Gıda ve İlaç İdaresi, yaşlı ve bağışıklığı baskılanmış Amerikalıların yakın gelecekte ikinci bir güncellenmiş koronavirüs destek aşısı yaptırmasına izin vermeyi planlıyor; bu, virüsün, bağışıklığı bir önceki aşılamadan aylar sonra sarkabilecek savunmasız insanlar üzerindeki devam eden risklerinin kabulü.
Ajansın planlamasına aşina olan kaynaklara göre, federal düzenleyicilerin önümüzdeki birkaç hafta içinde ek doza izin vermesi bekleniyor. 65 yaş ve üstü olanlar, aşıyı önceki güncellenmiş aşılarından en az dört ay sonra alabilecekler. Bağışıklık yetersizliği olanlar da uygun olacak ve aşılar ücretsiz olacak.
Düzenleyicilerin, hastaların ve sağlık görevlilerinin takdir yetkisini vurgulayan bir duruşla, bu gruplar için açıkça tavsiye etmeden ek doza izin vermeleri beklenmektedir. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri direktörü Dr. Rochelle P. Walensky’nin, düzenleme sürecinde alışılmış bir adım olan kararı onaylaması bekleniyor.
Bir FDA sözcüsü olan Michael Felberbaum yaptığı açıklamada, ajansın virüsle ilgili verileri izlediğini ve “herhangi bir kararı bu verilere dayanarak ek güncellenmiş güçlendiricilere dayandıracağını” söyledi.
Karar, Biden yönetiminin, pandeminin daha genç ve daha sağlıklı Amerikalılara yönelik tehdidi azalırken bile, en fazla risk altındaki Amerikalılar için virüse karşı korumanın dayanıklılığına ilişkin devam eden endişelerini yansıtıyor. En son federal verilere göre, 29 Mart’ta sona eren haftada Covid-19’dan yaklaşık 1.600 ölüm bildirildi. Covid-19’dan ölenlerin ezici bir çoğunluğu 65 yaş ve üstü.
Potansiyel bir kış Covid artışının etkilerini köreltmek isteyen FDA, Ağustos sonunda Omicron alt varyantlarını hedef alan yeniden düzenlenmiş güçlendirici aşılara izin verdi. Ancak CDC’ye göre, yalnızca yaklaşık 55 milyon Amerikalı – nüfusun yüzde 17’sinden azı – güncellenmiş bir güçlendirici aldı 65 yaş ve üstü arasında, yüzde 42’si aşılardan birini aldı.
Washington Post, yaklaşan yetkilendirmeyi daha önce bildirdi.
Biden yönetimi, yıllık grip aşısıyla uyumlu olacak bir program olan, yazın sonlarında veya sonbaharın başlarında yeniden formüle edilmiş başka bir destekleyiciyi piyasaya sürmeyi planlıyor. Önümüzdeki aylarda düzenleyiciler, bu yenilenen güçlendirici ile hedeflemek istedikleri virüs sürümünü seçmeyi planlıyorlar.
Bu arada, bazı gruplar için ikinci bir güçlendirici, düzenleyicilerin, panelin savunmasız Amerikalılara yılda birden fazla koronavirüs aşısı teklif etmeyi tartıştığı bağımsız bir aşı danışmanları grubunun Ocak ayında yaptıkları bir toplantıda yaptıkları bir teklifle uyumlu olacaktır.
O toplantıda, federal sağlık yetkilileri, yeniden formüle edilmiş güçlendiricilerin Amerikalıları kışın daha derinlerde dolaşan virüsün daha yeni versiyonlarına karşı korumak için hala çalıştığını gösteren araştırmalara işaret etti.
Biden yönetiminin önemli bir güncellenmiş güçlendirici aşı stoğu var ve bu dozların çoğu, bu yılın sonlarında yeni bir güçlendirici kullanıma sunulduğunda boşa gidebilir. Federal sağlık yetkilileri geçen yıl güncellenmiş aşılardan 170 milyondan fazla doz satın aldı. Üst düzey bir Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı yetkilisi geçtiğimiz günlerde yönetimin bazı dozları bağışlamayı düşündüğünü söyledi.
