Geçen kış solunum yolu hastalıklarıyla ilgili “üçlü salgın”ın tekrarlanmasını önlemek için, Amerikalılar sadece grip aşıları için değil, biri tamamen yeni olmak üzere iki aşı daha için kolları sıvamaya teşvik edilecek.
Federal sağlık yetkilileri, üreticilerden bu yıl sonra dağıtılmak üzere yeniden formüle edilmiş Covid aşıları üretmelerini çoktan istedi. Son zamanlarda, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ek bir adım atarak yaşlı Amerikalılar için solunum sinsityal virüsüne karşı iki yeni aşıyı onayladı.
Üç aşı – grip, Covid ve RSV – bu yıl içinde hastaneye yatışları ve ölümleri azaltmaya yardımcı olabilir. Ancak aşıların en iyi nasıl uygulanacağı, en çok kimin fayda sağlayacağı ve risklerin neler olabileceği konusunda belirsizlikler var.
Boston Çocuk Hastanesi’nde hassas aşılar programı direktörü ve Gıda ve İlaç İdaresi danışmanı Dr. Ofer Levy, yaşlı ve bağışıklığı baskılanmış Amerikalılar için üç aşının da bir “nimet lütfu” olduğunu söyledi.
Dr. Levy, “Her kış yoğun bakım ünitelerimizde ve bazen de yaz aylarında viral enfeksiyondan ölen yaşlıların sayısı çok fazla – on binlerce kişi var” dedi. “Bu aşıların her biri büyük bir kazanım.”
Yine de kaç Amerikalı’nın çekimleri tercih edeceği belli değil. 65 yaş ve üstü yetişkinlerin yaklaşık yüzde 71’i geçen kış grip aşısı oldu, ancak yalnızca yaklaşık yüzde 43’ü Covid güçlendirici olmayı seçti.
Geçen kışın sefaleti fikirleri değiştirmeye yardımcı olabilir. CDC Covid’e göre grip, Aralık ayında zirveye ulaşan 58.000 kadar ölüme yol açmış olabilir.
RSV, çoğu yaşlı olmak üzere her yıl 10.000’e kadar insanı öldürür. Bu yıl enfeksiyonlar Kasım ayında zirveye ulaştı ve çocuklar da dahil olmak üzere, pandemi öncesi yıllara göre yaklaşık iki kat daha fazla hastaneye yatışla sonuçlandı.
Geçen sonbaharda sadece Covid ve grip aşıları mevcuttu. Yetişkinler için RSV aşıları yenidir ve klinik deneylerde akciğerleri de içeren alt solunum yolu enfeksiyonlarına karşı oldukça etkili olduğu kanıtlanmıştır.
Mayıs ayında FDA, yaşlı yetişkinler için Pfizer ve GSK tarafından yapılan ilk iki versiyonu onayladı. CDC’nin danışmanları, 60 yaş ve üstü Amerikalıların doktorlarına danışarak aşı olmalarını tavsiye ediyor. (Pfizer aşısı, yeni doğan bebekleri korumanın bir yolu olarak hamile kadınlarda kullanım için de değerlendirilmektedir.)
Dr. Levy, üç aşıyı bir kliniğe veya eczaneye yapılan tek bir ziyarette bir araya getirmenin muhtemelen daha fazla insanı aşı olmaya teşvik edeceğini söyledi. “Ayrıca, bu aşıları kışın viral solunum mevsiminden önce yaptırmak istiyorsunuz” diye ekledi.
Ancak diğer bilim adamları, üçü de aynı anda verildiğinde güvenlik ve etkililik konusundaki verilerin yetersizliğini öne sürerek bu fikri desteklemekte tereddüt ettiler.
Bazen aşılar aynı anda uygulandıklarında birbirlerine karşı çalışırlar. CDC’nin danışmanlarına sunulan verilere göre, RSV ve grip aşıları, aynı anda verildiğinde, tek başına verildiği zamana göre daha düşük seviyelerde antikor üretti.
Massachusetts General Hospital’da bir doktor ve CDC bilimsel danışma panelinin bir üyesi olan Dr. Camille Kotton, “Mümkün olduğunda, onları yaymanın iyi olabileceğini söyleyebilirim” dedi.
“Özellikle grip aşısının istediğimiz kadar koruma sağlamadığı durumlarda klinik olarak endişelerimi sürdürüyorum” dedi.
Bu virüslerin neden olduğu enfeksiyonlardan sonra hastalık ve ölüm riski taşıyan kişilerin büyük çoğunluğu 75 yaş ve üstü kişilerdir. Dr. Kotton ve diğer uzmanlar, bu grupta, aşıların her birinden elde edilen yararın, güvenlik endişelerinden açıkça daha ağır bastığını söyledi.
CDC’ye göre, son yıllarda griple ilgili ölümlerin yüzde 85’e varan oranı 65 yaş ve üstü kişiler arasında gerçekleşti. bağışıklık yanıtı.
Covid’den hastaneye yatışlar ve ölümler de öncelikle en yaşlı Amerikalılarda meydana geliyor ve Covid güçlendiricilerin artık öncelikle yaşlı yetişkinler ve bağışıklık sistemi zayıflamış kişiler için faydalı olduğu düşünülüyor.
Haziran ayında FDA, Pfizer-BioNTech, Moderna ve Novavax’a vakaların kabaca yüzde 27’sinden sorumlu olan Omicron varyantı olan XBB.1.5’i hedeflemek için tasarlanmış Covid aşıları üretmelerini tavsiye etti. Ancak bu varyant geriliyor gibi görünüyor ve daha yeni bir varyant olan XBB.1.16 yükselişte.
RSV, Amerika Birleşik Devletleri’nde bebeklerin hastaneye yatışlarının önde gelen nedenidir ve düşük ve orta gelirli ülkelerde küçük çocukları en çok öldürenler arasındadır. Virüs, yakın zamana kadar yetişkinler için bir solunum tehdidi olarak yeterince takdir edilmiyordu.
CDC’ye göre virüs, her yıl yaşlı yetişkinler arasında 160.000 kadar hastaneye yatışa ve 10.000 ölüme yol açabilir – ve bu sayıların hafife alınması muhtemeldir. Ajansın danışmanlarına sunulan bir analize göre, aşı olan 65 yaş ve üstü her bir milyon yetişkin için 25.000 ayakta hasta ziyareti, 2.500 hastaneye yatış ve 130 ölüm önlenecek.
Onlarca yıl boyunca, RSV’ye karşı aşılar tasarlamanın zor olduğu kanıtlandı. 2013’teki bir atılım, birkaç şirketin çabalarını harekete geçirdi. Yakın tarihli bir denemede, Arexvy olarak satılacak olan GSK aşısı, etkisinin büyük bir kısmını ikinci yıla kadar korudu ve etkinliği daha da uzun bir süredir araştırılıyor.
Pfizer, Abrysvo olarak pazarlanacak olan aşısının dayanıklılığını hâlâ değerlendiriyor. Aşılar uzun süre etkili kalırsa her yıl RSV aşısı gerekmeyebilir.
Şirketlerin denemelerine, bu gruplardaki etkinliği ölçmek için bağışıklığı baskılanmış, tıbbi açıdan zayıf, uzun süreli bakım tesislerinde yaşayan veya 75 yaş ve üstü yeterince insanı kaydetmedi. Bunlar ayrıca RSV’ye karşı en savunmasız Amerikalılar.
Grip ve diğer aşılar, otoimmün hastalığı Guillain-Barré sendromu için küçük bir risk taşısa da, bu sayılar genellikle milyonda bir veya iki vaka mertebesindedir. Yeni RSV aşılarını değerlendiren üreticilerin her biri, yaklaşık 40.000 kişilik bir popülasyonda aşılamadan sonraki 42 gün içinde Guillain-Barré sendromu da dahil olmak üzere üç nörolojik vaka bildirdi.
Yine de denemeler, bu vakaların tesadüfen mi yoksa aşılardan mı kaynaklandığını belirleyecek kadar büyük değildi. Washington Üniversitesi’nden bir doktor ve immünolog olan Dr. Helen Chu, “Bu bilgi, lisans sonrası, tavsiye ve kullanıma sunma sonrası gerçekten elde edilemez,” dedi.
Dr. Chu, grip, Covid ve RSV enfeksiyonlarının kendilerinin Guillain-Barré sendromu ve diğer nörolojik problemler için bir risk oluşturduğunu, bu nedenle risk-fayda dengesinin hala büyük ölçüde aşılamadan yana olduğunu söyledi.
Yine de, RSV aşılarıyla ilgili olumsuz olayların raporları, bazı CDC danışmanlarını, enfeksiyon nedeniyle yüksek risklerle karşılaşmayan kişiler için onları destekleme konusunda isteksiz hale getirdi.
Bilim kurulunun kısmen bu nedenle, 60 ve hatta 65 yaşın üzerindeki tüm yetişkinler için kapsamlı bir tavsiye vermek yerine, 60 yaş ve üzerindeki herkesin bir doktora danışarak aşı olmayı “seçebileceğini” söyledi.
Bazı uzmanlar, bu kararın aşılama konusunda ırksal eşitsizlikleri derinleştirme riski taşıdığını söyledi. Çoğunlukla orantısız bir şekilde ağır hastalık veya ölüm riski taşıyan beyaz olmayan birçok insan, RSV aşılamasının risklerini ve faydalarını tartmalarına yardımcı olabilecek bir sağlık hizmeti sağlayıcısına kolay erişime sahip değildir.
Dr. Chu, tavsiyenin riskleri ve faydaları tartma sorumluluğunu pratisyen hekimlere ve diğer sağlık hizmeti sağlayıcılarına da yüklediğini belirtti.
“Komite için zor , ” dedi, CDC’nin uzman paneline atıfta bulunarak. “Bir GP için kesinlikle çok ama çok daha zor olacak”
CDC’nin tavsiyeleri, çoğu Amerikalının aşılar için ceplerinden ödeme yapmak zorunda kalmamasını sağlıyor. Bu sonbahar, ilk kez Covid aşılarının dağıtımının federal hükümet tarafından yönetilmeyeceği, ancak sigorta şirketlerinin maliyetleri karşılamaya devam edeceğine işaret ediyor.
Pfizer ve GSK’nın yeni RSV aşıları için ne kadar ücret talep edeceği henüz net değil. Pfizer, aşısının fiyatının hala müzakere edildiğini, ancak 180 ila 270 dolar arasında düşebileceğini söyledi.
Konu hakkında bilgisi olan bir CDC bilim adamına göre GSK, CDC danışmanlarının buluşmasının planlanmasından iki hafta önce 148 $ olan başlangıç fiyatını ikiye katladı ve ajans personeline maliyet etkinlik analizini yeniden yapması için çok az zaman verdi. GSK şimdi 200$ ile 295$ arasında bir aralığa karar verdi.
Şirketin sözcüsü Alison Hunt, GSK’nın ikinci sezonun etkinliğini gösteren yeni veriler nedeniyle fiyatını artırdığını söyledi.
Devam eden araştırmaların yeni RSV aşıları hakkında daha fazla bilgi sağlaması muhtemeldir. Ön verilerde, GSK aşısının ikinci dozu, geçen haftaki toplantıda bilim danışmanlarını şaşırtan antikor seviyelerini yükseltmedi.
Pfizer, aşısının ilk dozundan bir yıl sonra ikinci dozunun bağışıklığı artırıp artırmayacağını araştırıyor. Bu sonuçların gelecek yılın başlarında çıkması bekleniyor. Şirketler ayrıca bağışıklığı baskılanmış kişilerin tek bir doz mu yoksa bir ay arayla iki doz mu almaları gerektiğini araştırıyorlar.
FDA danışmanı Dr. Levy, “İstediğimiz tüm bilgilere asla sahip değiliz” dedi.
“Ama kesin olarak bildiğimiz bir şey var ki, her kış insanlar sevdiklerini, büyükannelerini, büyükbabalarını virüsler yüzünden kaybediyor ve artık daha iyi araçlarımız var. Ve onları konuşlandırmak istiyoruz.”
