Helius Medical payları, olumlu inme tedavisi denemesi sonuçlarıyla yükseldi

Investing.com — Helius Medical Technologies Inc (NASDAQ:HSDT) payları, şirketin kronik inme hastalarında yürüyüş ve istikrar bozukluklarının tedavisi için planlanan FDA başvurusunu destekleyen PoNS İnme Kayıt Programı’ndan olumlu sonuçlar açıklamasının akabinde yüzde 60 yükseldi.

Şirket, çift kör randomize klinik denemesinin birincil maksadına ulaştığını bildirdi. Çalışma, Taşınabilir Nöromodülasyon Stimülatörü (PoNS) tedavisi kullanan inme hastalarında yürüyüş ve/veya istikrar bozukluğunda istatistiksel olarak manalı güzelleşmeler gösterdi. Araştırmalar ayrıyeten minimal yan tesir ve yeterli tedavi toleransını doğruladı.

Helius, FDA ile çalışma tasarımı ve sonuç noktaları konusundaki olumlu görüşmelerin akabinde Mart 2024’te kayıt programını başlattı. Program, iki değerli sponsor dayanaklı klinik çalışma içeriyordu ve bir pilot araştırmacı tarafından başlatılan deneme ile desteklendi. ABD ve Kanada’daki 10 klinik merkezde üç çalışma kapsamında toplam 159 hasta kaydedildi ve bunların 130’u tam 24 haftalık protokolü tamamladı.

Helius’un CEO’su Dane Andreeff şöyle dedi: “7 milyondan fazla hasta inme semptomlarından muzdarip ve bunların yaklaşık yüzde 80’inde istikrar ve yürüyüş bozukluğu var. Bu durum, düşme riski yüksek olan büyük bir amaç pazar oluşturuyor.”

PoNS aygıtı şu anda inme rehabilitasyonu için FDA Atılım Aygıtı Sınıflandırması’na sahip. Lakin Amerika Birleşik Devletleri’nde bu özel kullanım için hala araştırma evresinde. Helius, inme endikasyonu için FDA başvurusunu 2025’in üçüncü çeyreğinde yapmayı planlıyor.

Şirketin Tıbbi Yöneticisi Antonella Favit-Van Pelt, detaylı çalışma sonuçlarının bu çeyrekte açıklanacağını belirtti.

Bu makale yapay zekanın takviyesiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Koşul ve Şartlar kısmımıza bakın.

Exit mobile version