NEW YORK – Kronik enflamatuar ve otoimmün hastalıklar için tedavi geliştirmeye odaklanmış bir biyoteknoloji şirketi olan Immunic, Inc. (NASDAQ:IMUX), ACTRIMS Forum 2024’te faz 2 klinik çalışmalarından yeni veriler sundu.
Çalışmalar, progresif multipl skleroz (PMS) için potansiyel bir tedavi olan vidofludimus kalsiyum ve multipl skleroz (MS) hastalarında muhtemelen Epstein-Barr virüsü (EBV) reaktivasyonu ile bağlantılı yorgunluk üzerindeki etkileri üzerine ayrı bir çalışmayı araştırmaktadır.
Faz 2 CALLIPER çalışması ara analizi, plaseboya kıyasla vidofludimus kalsiyum ile tedavi edilen PMS hastalarında nöronal hasar için bir biyobelirteç olan serum nörofilament hafif zincir (NfL) seviyelerinde önemli bir azalma olduğunu ortaya koymuştur.
Tedavi grubunda serum NfL’de %22,4’lük bir düşüş görülmüş ve tüm PMS alt tiplerinde azalmalar gözlenmiştir. Bu, ilacın anti-enflamatuar özelliklerine ek olarak potansiyel nöroprotektif faydalarını da göstermektedir. CALLIPER çalışmasından elde edilen üst düzey verilerin Nisan 2025’te açıklanması beklenmektedir.
Ayrıca, başlangıçta COVID-19 hastalarına odaklanan faz 2 CALVID-1 çalışması, vidofludimus kalsiyumun MS hastalarında yaygın bir semptom olan yorgunlukla ilişkilendirilen EBV’nin yeniden aktivasyonunu önleyebileceğini göstermiştir.
Deneme, ilaçla tedavi edilen hastalarda, plasebo alanlara kıyasla COVID-19 sonrası yorgunluk sıklığının daha düşük olduğunu göstermiştir. Bu bulgular, devam eden faz 3 ENSURE çalışmalarında daha fazla onay bekleyen MS hastalarında yorgunluğun yönetilmesinde yeni bir yaklaşıma işaret edebilir.
Immunic’in lider geliştirme programı olan vidofludimus kalsiyum (IMU-838), şu anda sırasıyla nükseden ve ilerleyen MS için faz 3 ve faz 2 klinik çalışmalarında yer almaktadır. İlaç, nöroprotektif etkileri olan sınıfının ilk nükleer reseptör ilişkili 1 (Nurr1) aktivatörüdür ve çeşitli otoimmün durumlar için daha önceki denemelerde umut vaat etmiştir.
Şirket, nükseden MS hastalarında devam eden faz 3 ENSURE çalışmalarında vidofludimus kalsiyumun yorgunluk ve EBV reaktivasyonunu etkileme yeteneğini doğrulamayı amaçlamaktadır. Bu bulguları detaylandıran poster sunumları Immunic’in web sitesinde yer alacaktır.
Bu makale Immunic, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, kronik enflamatuar ve otoimmün hastalıklarda karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele almaya odaklanarak klinik hattını ilerletmektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
