Investing.com — Johnson & Johnson, Çarşamba günü Avrupa Komisyonu’nun Darzalex subkutan formülasyonunu yüksek riskli smeçing multipl miyelomu olan yetişkinler için monoterapi olarak onayladığını duyurdu.
Bu, kemik iliğinde olağandışı hücrelerin tespit edilebildiği asemptomatik orta hastalık durumundaki bu hasta popülasyonu için onaylanan birinci tedavi olma özelliğini taşıyor.
Atina Ulusal ve Kapodistrian Üniversitesi Tıp Fakültesi’nden Profesör Meletios A. Dimopoulos şöyle belirtti: “Yüksek riskli hastaların yüzde 50’si iki yıl içinde etkin multipl miyeloma ilerliyor ve bu onay, bu gidişatı değiştirme potansiyeli sunuyor.”
Onay, Faz 3 AQUILA çalışmasına dayanıyor. Bu çalışma, Darzalex alan hastaların, faal izlem altındakilere kıyasla kıymetli ölçüde güzelleştirilmiş progresyonsuz sağkalım gösterdiğini ortaya koydu. 60 ayda, Darzalex kolundaki hastaların yüzde 63,1’i hayatta kalırken ve progresyon göstermezken, izlem kolunda bu oran yüzde 40,8 oldu.
Darzalex ile genel sağkalım da uzadı. 5 yıllık sağkalım oranları Darzalex ile yüzde 93,0 iken, etkin izlemde yüzde 86,9 olarak gerçekleşti. İlacı alan hastalar, izlem ile yüzde 2,0’a kıyasla yüzde 63,4 daha yüksek genel karşılık oranı gördü.
Güvenlik profili, evvelki çalışmalarla tutarlıydı. Tedavi edilen hastaların yüzde 40,4’ünde Derece 3/4 tedaviden kaynaklanan advers olaylar görülürken, izlenen hastalarda bu oran yüzde 30,1 oldu. En yaygın Derece 3/4 advers olay hipertansiyondu.
Johnson & Johnson Innovative Medicine’da EMEA Terapötik Alan Başkanı Hematoloji görevini yürüten Ester in ’t Groen, uygun hastaların artık faal tedavi olmadan ilerlemeyi beklemek zorunda kalmadığını, bunun yerine hastalığa terapötik müdahale ile müdahale etme seçeneğine sahip olduklarını belirtti.
Bu makale yapay zekanın takviyesiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Koşul ve Şartlar kısmımıza bakın.
