Vicarious Surgical (ticker: RBOT) 2024 yılı ilk çeyrek mali sonuçlarını açıklayarak V1.0 cerrahi sistemindeki gelişmeleri vurguladı ve disiplinli uygulama ve testlere yönelik stratejik odağını özetledi. Şirket, klinik deneyler ve FDA başvuruları için hazırlanırken işletme giderlerinde azalma ve önemli bir nakit rezervi olduğunu bildirdi.
Önemli Çıkarımlar
- Vicarious Surgical’ın 2024 yılının ilk çeyreğindeki işletme giderleri bir önceki yıla göre %28 düşüşle 16,1 milyon dolar olarak gerçekleşti.
- Şirket bu çeyrek için 15,1 milyon dolar düzeltilmiş net zarar bildirdi.
- Araştırma ve Geliştirme (AR-GE) giderleri 10 milyon dolar, genel ve idari giderler ise 5 milyon dolar olarak gerçekleşti.
- Vicarious Surgical Mart ayında başarılı bir kadavra laboratuvarını tamamlayarak sistemin iyileştirilmesi gereken alanları belirledi.
- Şirket, V1.0 sistemini 2024 sonbaharına kadar tamamlamayı ve 2025 yılında bir klinik deneme yapmayı planlıyor.
- Vicarious Surgical bu çeyreği 84 milyon dolar nakit ve kısa vadeli yatırımlarla kapattı.
- Tahmini nakit yakma oranının 2024 yılı için 50 milyon dolar civarında olması öngörülüyor.
Şirket Görünümü
- Vicarious Surgical, önümüzdeki çeyreklerde V1.0 sistemine ince ayar yaparak resmi doğrulama ve onaylama testlerine geçmeyi hedefliyor.
- V1.0 sisteminin birden fazla kesi ihtiyacını azaltan benzersiz teknolojisinin cerrahi robotik pazarında rekabet avantajı sunması beklenmektedir.
- V1.0 sistemi için klinik denemelerin 2025 yılında yapılması planlanmakta olup FDA’ya yeni başvuru hazırlıkları devam etmektedir.
Önemli Ayı Gelişmeleri
- Şirket, kadavra laboratuvarı testleri sırasında yazılım hataları ve kol algılama sorunlarıyla karşılaştı.
- Vicarious Surgical, Ar-Ge ve sistem iyileştirme yatırımlarının devam ettiğini gösteren düzeltilmiş bir net zarar bildirdi.
Yükselişte Öne Çıkanlar
- Mart ayındaki başarılı kadavra laboratuvarı, V1.0 sisteminin yeteneklerini doğrulamış ve değerli bilgiler sağlamıştır.
- Şirketin güçlü nakit pozisyonu, operasyonel ve gelişim hedeflerini desteklemektedir.
Özlemler
- Kaydedilen ilerlemeye rağmen, şirketin daha ileri testlere geçmeden önce tespit edilen teknik zorlukları ele alması gerekiyor.
Soru-Cevapta Öne Çıkanlar
- CEO Adam Sachs şirketin ekiplerine olan güvenini dile getirdi ve disiplinli uygulamanın önemini vurguladı.
- Sachs, FDA’dan doğrudan bir güncelleme olmamasına rağmen, diğer şirketlerin ABD dışı verilere dayanarak onay aldıklarını belirtti.
- Vicarious Surgical, OUS klinik çalışması için yer seçimi görüşmelerinde bulunuyor ve bu da ruhsatlandırma onayına yönelik stratejik bir yaklaşıma işaret ediyor.
Özetle, Vicarious Surgical yenilikçi V1.0 cerrahi sisteminin geliştirilmesinde, teknik zorlukların üstesinden gelmeye ve klinik deneylere ve ruhsat başvurularına doğru ilerlemeye odaklanarak adımlar atmaktadır. Şirketin finansal sonuçları, Ar-Ge’ye olan bağlılığını ve stratejik girişimlerini desteklemek için güçlü bir nakit pozisyonunu yansıtmaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Vicarious Surgical (ticker: RBOT), 2024 yılı ilk çeyrek sonuçlarına da yansıdığı üzere, mali durumuyla ilgili disiplinli bir yaklaşım sergilemektedir. İşte InvestingPro’dan şirketin finansal sağlığına ve piyasa performansına daha derin bir bakış sağlayan bazı temel ölçümler ve bilgiler:
InvestingPro Verileri:
- Şirketin piyasa değeri 49,29 milyon dolar olup cerrahi robotik sektörü içindeki büyüklüğünü göstermektedir.
- Yatırımcılar, 2023’ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için -0,7’lik negatif Fiyat/Kazanç (F/K) oranıyla şirketin şu anda kârlı olmadığını belirtmelidir.
- Fiyat/Defter (F/D) oranı 0,51’dir ve bu da hisse senedinin şirketin defter değerine göre düşük değerli olduğunu gösterebilir.
InvestingPro İpuçları:
- Analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize etti, bu da şirketin gelecekteki performansı hakkında iyimserliğe işaret edebilir.
- Güçlü nakit pozisyonuna rağmen Vicarious Surgical’ın hızla nakit tüketiyor olması, yatırımcıların yakından takip etmesi gereken bir endişe kaynağı.
Daha detaylı analiz ve ek içgörüler arayan yatırımcılar için, RBOT için InvestingPro Q1 2024 adresinde bulabilecekleri 9 InvestingPro İpucu daha mevcut:
Operatör: Merhaba. Vicarious Surgical’ın 2024 Birinci Çeyrek Kazanç Çağrısına hoş geldiniz. Benim adım Elliot ve bugünkü görüşmenizi ben koordine edeceğim. [Şimdi sözü Yatırımcı İlişkileri Müdürü Kaitlyn Brosco’ya vermek istiyorum. Söz sizde. Lütfen devam edin.
Kaitlyn Brosco: Teşekkürler Elliot ve katıldığınız için hepinize teşekkür ederim. Hazırlıklı konuşmalar için bugün benimle birlikte Kurucu Ortak ve İcra Kurulu Başkanı Adam Sachs ve Finans Direktörü Bill Kelly var. Daha sonra, yeni şirket Başkanımız Randy Clark bu görüşmenin soru-cevap kısmına katılacak. Bugün piyasa kapandıktan sonra Vicarious Surgical, 31 Mart 2024 tarihinde sona eren üç aylık döneme ilişkin finansal sonuçlarını açıkladı. Bu basın bülteninin bir kopyası şirketin web sitesinde mevcuttur. Başlamadan önce, yönetimin bu çağrı sırasında 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasasının Güvenli Liman hükümleri uyarınca yapılan federal menkul kıymetler yasaları anlamında ileriye dönük beyanlar içeren açıklamalar yapacağını hatırlatmak isterim. Bu çağrıda yer alan ve gelecekteki olaylara, sonuçlara veya performansa ilişkin beklentiler veya tahminlerle ilgili olan tüm ifadeler ileriye dönük ifadelerdir. Vicarious Surgical sistemi için onay alınması ve bu onayın zamanlaması, faaliyet trendlerimiz ve gelecekteki mali performansımız, gider yönetimi, pazar fırsatı ve ticarileştirme ile ilgili olanlar dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere tüm ileriye dönük ifadeler mevcut tahminlerimize ve çeşitli varsayımlara dayanmaktadır. Bu beyanlar, gerçek sonuçların veya olayların bu ileriye dönük beyanlarda öngörülen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek önemli riskler ve belirsizlikler içermektedir. Dolayısıyla, bu beyanlara gereğinden fazla güvenmemelisiniz. İşimizle ilgili risk ve belirsizliklerin bir listesi ve açıklaması için, lütfen en son Form 10-K ve Form 10-Q dahil olmak üzere Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu dosyalarımızda belirtilen risk faktörlerine bakın. Bu konferans görüşmesi zamana duyarlı bilgiler içermektedir ve yalnızca bugün, 29 Nisan 2024 tarihinde yapılan bu canlı yayın için geçerlidir. Vicarious Surgical, yasaların gerektirdiği durumlar dışında, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya başka nedenlerle herhangi bir finansal projeksiyonu veya ileriye dönük beyanı güncelleme veya revize etme niyetini veya yükümlülüğünü reddeder. Şimdi konuşmasını hazırlaması için Adam’a söz veriyorum.
Adam Sachs: Teşekkürler Kate ve bize katıldığınız için hepinize teşekkür ederim. Cerrahi robotiği dönüştürerek yaşamları iyileştirme misyonumuzu ilerletirken yıla güçlü bir başlangıç yaptığımızı bildirmekten gurur duyuyorum. İlk çeyrekte, V1.0 sistemimizin son haline getirilmesi yönünde anlamlı bir ilerleme kaydettik. Geliştirme ekibimizin kolektif çabaları, Mart ayı sonunda ilkbahar kadavra laboratuvarımızın tamamlanmasıyla sonuçlandı. Bu laboratuvar, entegre V1.0 sistemimizin kadavra prosedürü ortamında ilk kullanımı oldu ve birincil amacı yeni sistemin özellik setinin yeteneklerini ve potansiyelini doğrulamaktı. Laboratuvarın beklediğimiz gibi ilerlediğini, geliştirme aşamasındaki çeşitli ilerlemeleri doğruladığını ve sistem genelinde değerli bilgiler sağladığını paylaşmaktan memnuniyet duyuyorum. Laboratuvar sırasında V1.0 sistemimiz, yeni platformumuzun doğasında bulunan muazzam potansiyeli gözler önüne serdi. Yeni güçlendirilmiş yazılım, elektronik ve mekanik mimari ile desteklenen ve gelişmiş enstrümantasyon ve görselleştirme teknolojisi ile desteklenen V1.0 sistemi, hasta arabamızın dinamik hareket kabiliyetlerini sergiledi, karın boşluğu içinde manevra kabiliyetini kolaylaştırdı ve 360 derece görselleştirme ve hedeflenen cerrahi bölgelere erişim sağladı. Bu spesifik V1.0 geliştirme hedeflerinin birçoğunu geçen yılki konuşmamızda vurgulamıştık ve ekibimizin o zamandan beri gösterdiği gayretli çabaların başarısını bildirmekten mutluluk duyuyorum. Beklediğimiz gibi, geliştirme başarımıza ek olarak, laboratuvar nihai sistemimiz için gereken ek iyileştirmeler hakkında fikir verdi. Önümüzdeki birkaç çeyrek boyunca ekibimiz, resmi doğrulama ve onaylama testlerine hazırlık amacıyla V1.0 sistemine ince ayar yapmak için bu bilgilerden yararlanmaya odaklanacak. Bir adım geri çekilerek, paydaşlarımıza teklifimizin neden zaman içinde bu pazardan orantısız bir pay almaya hazır olduğuna inandığımızı hatırlatmak için cerrahi robotik için daha geniş bir manzara karşısında gerçekleştirdiğimiz ayrıntılı geliştirme çalışmalarını bağlamsallaştırmak istiyorum. Son birkaç on yılda kaydedilen önemli ilerlemelere rağmen, cerrahi robotik alanı henüz emekleme aşamasındadır. Önemli büyümeye ve pazara yeni girenlere rağmen, tahmini 150 milyar dolarlık pazar fırsatının yaklaşık %96’sı beyaz alan olarak kalmaktadır. Bu alandaki son stratejik faaliyetler, robotiğin cerrahinin geleceği olduğu fikrini güçlü bir şekilde desteklemeye devam ediyor. Mevcut robotik teknoloji cerrahların yeteneklerini önemli ölçüde artırmış olsa da, bu çok portlu sistemler, teknolojinin temel sınırlamalarını ele almadan hastane sistemine olan maliyetleri artırmıştır. Örneğin, alet becerisi ve hareket açıklığı eksikliği, cerrahları, hastaya birden fazla kesi yapılmasını gerektiren ve cerrah tarafından hantal alet üçgenlemesi gerektiren bir çubuk üzerinde bilek aletleri kullanmakla kısıtlamaktadır. Bu yaklaşım, hem prosedür sırasında hem de ameliyat öncesi adımlarda karmaşıklığı beraberinde getirerek yeni kullanıcılar için dik öğrenme eğrisine ve günümüzde cerrahi robotiklerin benimsenme oranının %4 gibi düşük bir seviyede kalmasına katkıda bulunmaktadır. Vicarious Surgical, çok portlu cerrahi robotların bu sınırlamalarının farkına varılması üzerine kurulmuştur. Eski robotik teknolojisini inşa etmek yerine, cerrahi robotiği sıfırdan yeniden tasarladık. Yeniden tasarlanan mimarimizin temelinde, her bir alet kolunun eklemlerinde kuvvet birikimini önleyen, sistemimizin el becerisini ve hareket aralığını önemli ölçüde artıran ve böylece alet üçgenlemesi için gereken birden fazla kesi ihtiyacını ortadan kaldıran tescilli ayrıştırılmış aktüatör teknolojimiz yer alıyor. Sistemimiz, 18 milimetrelik tek bir insizyonla, hedeflediğimiz cerrahi endikasyon için yüksek kuvvet uygulayarak tam intraabdominal erişim sağlamak üzere tasarlanmıştır. Bu modern yaklaşımın prosedürel verimliliği artıracağına ve her prosedür için yeni cerrahların eğitim taleplerini ortadan kaldıracağına inanıyoruz. Günümüzün teklifleri ağırlıklı olarak çok portlu bilekten stik teknolojisiyle sınırlı olduğundan, hastane sistemi ortaklarımızla birlikte bunu belirgin bir klinik ve ticari avantaj olarak görüyoruz. Teknolojimizin benzersiz yeteneklerinin robotik destekli cerrahi pazarında bize kalıcı bir rekabet avantajı sağlayacağından eminiz ve ilkbahar kadavra laboratuvarımızın tamamlanmasıyla, farklılaştırılmış sistemimizi tamamlama yolunda bir adım daha atmış olmaktan heyecan duyuyoruz. Bununla birlikte, finansal performansımızı değerlendirmek üzere sözü Bill’e bırakıyorum.
Bill Kelly: Teşekkür ederim, Adam. Beklendiği gibi, kaynakları düzene sokma, harcamaları optimize etme ve şirketi maksimum verimlilik için yeniden yapılandırmaya yönelik 2023 girişimlerimiz, 2024 gider profilimize fayda sağlıyor. Sonuç olarak, 2024’ün ilk çeyreğindeki toplam işletme giderleri, geçen yılın ilk çeyreğindeki 22,3 milyon dolara kıyasla %28’lik bir düşüşle 16,1 milyon dolar oldu. 2023’ün ilk çeyreğinde 13,4 milyon dolar olan Ar-Ge harcamaları 2024’ün ilk çeyreğinde 10 milyon dolar olarak gerçekleşmiştir. Genel ve idari giderler 2023’ün ilk çeyreğinde 7 milyon dolar iken 2024’ün ilk çeyreğinde 5 milyon dolar olarak gerçekleşmiştir. 2023’ün ilk çeyreğinde 2 milyon dolar olan satış ve pazarlama giderleri 2024’ün ilk çeyreğinde 1,1 milyon dolar olarak gerçekleşmiştir. Yine, işletme giderlerindeki yıldan yıla azalma, yükümüzü optimize etmek ve sermaye verimliliğine öncelik vermek için geçen yıl boyunca gösterilen özenli çabaları yansıtmaktadır. Devam edecek olursak, 2023’ün ilk çeyreğindeki 20,8 milyon dolar veya hisse başına 0,17 dolarlık düzeltilmiş net zarara kıyasla, 2024’ün ilk çeyreğindeki düzeltilmiş net zarar 15,1 milyon dolar olup hisse başına 0,09 dolarlık net zarara denk gelmektedir. 2024’ün ilk çeyreğindeki GAAP net zararı 17 milyon $ olup hisse başına 0,10 $ net zarara denk gelmektedir ve bu rakam 2023’ün ilk çeyreğindeki 26,9 milyon $ veya hisse başına 0,21 $ net zararla karşılaştırılmaktadır. Tüm GAAP dışı ölçütlerin GAAP ile mutabakatı için lütfen kazanç basın bültenimizi inceleyin. Bu yılın ilk çeyreğini bilançomuzda yaklaşık 84 milyon dolar nakit, nakit benzerleri ve kısa vadeli yatırımlarla kapattık. Bu da ilk çeyrekte yaklaşık 14 milyon dolarlık bir nakit yakma oranına işaret etmektedir. Mevsimsel olarak zamanlanmış birkaç ödemenin bir sonucu olarak ilk çeyrek nakit yakımı biraz yükselmiş olsa da, 2024 yılının tamamında nakit yakımının yaklaşık 50 milyon dolar olmasını beklemeye ve disiplinli sermaye tahsisine bağlı kalmaya devam ediyoruz. 2024 yılına güçlü bir başlangıç yapan ekibimiz, bu sonbaharda V1.0 sistem yapısının ve entegrasyonunun tamamlanması da dahil olmak üzere geliştirme zaman çizelgemizi gerçekleştirmek için gereken aciliyet ve disiplinle çalışıyor. Önümüzdeki çeyreklerde iş girişimlerimizde ilerleme kaydettikçe sizleri bilgilendirmeyi dört gözle bekliyoruz. Ve bununla birlikte kapanış konuşması için sözü Adam’a bırakıyorum. Adam mı?
Adam Sachs: Teşekkür ederim, Bill. Şirket olarak daha geniş robotik pazarında kendimizi nasıl farklılaştırdığımızı bir kez daha vurgulayarak sözlerime son vermek istiyorum. Birçok cerrahi robotik şirketi eski platformları yinelemeye devam ederken, biz ileriye doğru yeni bir yol izliyoruz. Bu yaklaşım dikkatli bir zaman ve değerlendirme gerektirse de, benzersiz teknolojimizin değeri konusunda kararlıyız. Başta çalışanlarımız olmak üzere tüm paydaşlarımıza misyon ve vizyonumuzu desteklemeye devam ettikleri için teşekkür etmek istiyorum. Elliot, şimdi sorularınızı almaktan mutluluk duyacağız.
Operatör: Teşekkür ederiz. [İlk soru BTIG’den Ryan Zimmerman’dan geliyor. Hattınız açık. Lütfen devam edin.
Ryan Zimmerman: Teşekkürler. Sorularımı kabul ettiğiniz için teşekkürler. İyi günler. Benim için birkaç soru olabilir. Ar-Ge harcamalarınız biraz daha yüksek geldi. SG&A beklediğimizden daha düşük gerçekleşti. Ancak genel olarak, bu çeyrekte gerçekten iyi bir gider yönetimi söz konusu. İlerlemenizi ve bu yılın geri kalanı için neler planladığınızı düşünürken, K&Z’nin her iki tarafındaki ihtiyaçları nasıl dengelediğinizi anlamamıza yardımcı olur musunuz?
Bill Kelly: Harika bir soru. Açıkçası, yıldan yıla bir dizi maliyet azaltımı yaptığımız için, odak noktamız gerçekten kaliteli bir robot inşa etmek ve mümkün olduğunca hızlı bir şekilde pazara sunmak oldu ve bu nedenle gerçekten çizgiyi burada çizmeye, odaklanmaya ve harcamaları burada önceliklendirmeye çalışıyoruz. Görüşmede de belirtildiği gibi, yanma oranımız muhtemelen normalde olması gerekenden biraz daha yüksekti, ancak bu gerçekten de belirli harcamaların mevsimselliğinden kaynaklanıyordu. Tahmin edebileceğiniz gibi, belirli malzeme giderleri ve bunun gibi şeyler, bir dönemde diğerine göre daha fazla gerçekleşiyor. Bu yüzden bunu görüyorsunuz. Ancak yine de bu yıl için 50 milyon dolar nakit yakma taahhüdümüzü sürdürüyoruz.
Ryan Zimmerman: Tamam. Yanılıyorsam düzelt Adam ama V1.0 bu yılın sonbaharında tamamlanıyor. Bize bundan sonraki adımlardan, bunun potansiyel olarak bir klinik araştırmanın kurulmasıyla nasıl örtüştüğünden bahsedin. Sanırım yanılmıyorsam 2025’in ortalarından sonlarına kadar planlanıyor ve V1.0 için tüm tasarım ve testleri tamamladıktan sonra ne yapmanız gerekiyor?
Adam Sachs: Evet. Bence bu gerçekten önemli bir soru. V1.0 sistemimizi son haline getirip ön doğrulama ve geçerlilik testlerine başladığımızda, bunu gerekli olan tüm resmi testlere dahil edeceğiz. Hatırlayacağınız üzere, öncelikle ABD dışında veri toplamaya ve klinik deneylerimize odaklanmış durumdayız. Bunun avantajlarından biri de doğrulama ve onaylama sürecinde, tüm doğrulama ve onaylama testlerinden ziyade öncelikle tüm temel performans ve güvenlik testlerini yapmamız gerekiyor. Dolayısıyla, sistemimiz için temel performans ve güvenlik testleri tamamlandıktan sonra, 2025 yılında klinik araştırmamızı başlatabileceğiz.
Ryan Zimmerman: Teşekkür ederim.
Operatör: Şimdi Piper Sandler’dan Adam Maeder’e dönüyoruz. Hattınız açık. Lütfen devam edin.
Adam Maeder: Merhaba, Adam, Bill, Randy. Soruları kabul ettiğiniz için teşekkürler ve ilerleme için tebrikler. İlkbahar kadavra laboratuvarı deneyimi ile başlamak ve orada biraz daha renk sormak istedim. Sanırım ilk soru çok parçalı olacak. Kaç kadavra üzerinde işlem yapıldı? Prosedürü kim yapıyordu? Ortak çalıştığınız cerrahlar mıydı? Bir tür bakımdan bahsedin. Ve sonra daha büyük resim, belki de bahar kadavra laboratuvarından öğrenilenler nelerdi? Neler planlanandan daha iyi gitti ve varsa ortaya çıkmış olabilecek bazı zorluklar nelerdi? Sonra da bir soru soracaktım. Teşekkürler.
Adam Sachs: Evet. Çok adil bir soru. Genel olarak, bu gerçekleştirdiğimiz ilk kadavraydı. Bu tek bir kadavraydı ve bu yıl boyunca yapacağımız birkaç kadavranın ilki olacak. Genel olarak bu prosedür, sistemimizin temel işlevselliğini gerçekten test etmek ve olası sorunları ve riskleri mümkün olduğunca erken değerlendirmek için tasarlandı; açıkçası bunu ilkbaharın başında yapmamızın nedenlerinden biri de buydu. Dahili cerrahlar ve cerrah ortaklar tarafından ve iki doktor arasındaki bir işbirliği ile yapıldı. Genel olarak, her bir alt sistemde önümüzdeki iki ila üç çeyrek boyunca revize etmeye odaklanmamız gereken bir dizi şey ortaya çıktı ve bu nedenle V1.0 sistemimizi gerçekten kilitlemeden önce bu revizyonları yapmak için önümüzdeki birkaç çeyrek boyunca bu zamanı planladık.
Adam Maeder: Evet. Bu iyi bir renk, Adam. Ve burada biraz baskı yaptığım için özür dilerim, ancak paylaşmaya istekli olduğunuz ölçüde, sanırım, hazırlıklı konuşmalarda nihai sisteme ek iyileştirmeler dediniz. Sonbaharda nihai sistem entegrasyonuna geçmeden önce düzeltmeniz gereken şeylerden bazıları nelerdir?
Adam Sachs: Evet. Size birkaç farklı şeyden birkaç örnek vereceğim. Yazılımda karşılaştığımız birkaç hata vardı; bunlardan biri kollardaki aygıt yazılımı ve kolların algılanması ile ilgili olup yol boyunca bazı zorluklara neden oldu. Bu hata aslında çoktan çözüldü. Trokar contalarının yağlanması ile kolun kendisi arasındaki etkileşim ve kolun algılanması arasında birkaç küçük şey. Açıkçası, bir avuç dolusu benzer şeyden sadece ikisini sayabilirim. Yani, bu ikisinden birini çözmek oldukça kolaydır. Sadece üstesinden gelmemiz gereken çok sayıda sorun var ve bu nedenle kendimize bunu yapmak ve her bir çözümün uygulanmasını gerçekten yoğun bir şekilde test etmek için birkaç çeyrek vermek istiyoruz.
Adam Maeder: Evet. Bu bana mantıklı geldi. Bunun için teşekkür ederim. Bu arada Randy için son bir soru sormak istiyorum ve yeni görevinden dolayı seni tebrik ediyorum. Sormak istediğim, birkaç aydır bu koltuktasınız, belki de şirkete ve teknolojiye bakış açınızdan bazı ilk izlenimlerden bahsedebilir misiniz ve ileriye dönük olarak daha geniş organizasyona parmak izlerinizi nasıl koyacaksınız? Soruları aldığınız için tekrar teşekkürler.
Randy Clark: Evet. Hayır, yeni kişi sorusu için teşekkür ederim Adam. Bahsettiğiniz gibi, Ocak ayının sonunda katıldığımdan bu yana kendimi işimizin inceliklerine tamamen kaptırdım ve tahmin edebileceğiniz gibi her bir ekibi tanımaya ve operasyonlarımızın tüm yönlerine derinlemesine dalmaya çalışıyorum. Ve size söyleyebilirim ki, şu ana kadar inanılmaz heyecan verici bir yolculuk oldu, özellikle de Adam ile gittiğiniz yer. İlkbahar kadavra laboratuvarımıza giden yolda ekibin sarsılmaz adanmışlığını, sıkı çalışmasını ve bağlılığını gözlemleme ayrıcalığına sahip oldum ve bu benim üzerinde durmak istediğim ilk çıkarımlarımdan biri, Vicarious Surgical’da sahip olduğumuz yetenek kesinlikle inanılmaz, ekiplerin misyonumuza gerçekten ulaşmak için gösterdikleri iş ahlakı ve bağlılık bir yana. Şu anda sadece mevcut hedeflerimizin disiplinli bir şekilde yürütülmesine ve kilometre taşlarımıza tutarlı bir şekilde ulaşılmasına odaklanıyorum ve bu konuda çok kararlıyım. Uzun vadede başarımızın anahtarı bu olacak.
Adam Maeder: Teşekkür ederim.
Operatör: [Şimdi TD Cowen’dan Josh Jennings’e dönüyoruz. Hattınız açık. Lütfen devam edin.
Josh Jennings: Merhaba. İyi günler. Soruları kabul ettiğiniz için çok teşekkürler. De novo başvurusunu desteklemek için OUS klinik çalışmasına yönelik planlar hakkında bir güncelleme almak istiyorum. Son görüşmeden ve son güncellemeden bu yana sadece iki ay geçtiğini ve sağlık konferansımızdan bu yana daha az zaman geçtiğini biliyorum, ancak FDA ile bu deneme tasarımı hakkında daha fazla iletişim var mı? Ve sanırım sorunun ikinci kısmı uluslararası sahaları düşünmek ve nasıl ilerliyorsunuz, gelecek yıla kadar olmadığımızı biliyorum, ancak bu ilişkileri nasıl kuruyorsunuz veya belki de araştırmacı sahaları bulma ve doğru olanları bulma ve bu cerrah ilişkilerini veya vicarious ile merkez ilişkilerini geliştirme açısından zaten elinizde.
Adam Sachs: Evet. Teşekkürler Josh ve iki harika soru. FDA tarafı ile başlayacağım. Bu konuda doğrudan paylaşacağımız bir şey yok, ancak şunu söyleyebilirim ki, daha geniş robotik alanının gelişmeye devam ettiğini gördükçe, diğer başvuruların ve açıkçası diğer onayların geldiğini görüyoruz, bunların çoğu tamamen ABD dışındaki verilerle ve her denemede yaklaşık 30 hasta ile gerçekleşiyor. Bu da FDA’nın bize verdiği rehberlik ve desteğin şaşırtıcı olmayan bir şekilde bu alana yeni giren diğer şirketlere de aynı şekilde verildiğini ve onların da bu konudaki taahhütlerini yerine getirdiklerini teyit ediyor. Dolayısıyla bunu görmek bizim için çok güven verici. Spesifik yer seçimi ve ülke seçimine gelince, bir dizi farklı yerle görüşmelerimiz devam ediyor. Zamanımız var, ancak bu konuda şimdiden çalışmaya başladık ve buradaki hedeflerimizden biri de opsiyonelliği olabildiğince uzun süre korumak. Aslında bunu belirgin bir avantaj olarak görüyoruz, özellikle de belirli ülkelerdeki düzenleyici ortamlar değiştiğinde ve programımızı etkilemeyecek en son noktada birlikte çalıştığımız birkaç yerden belirli sahaları ve hatta belirli ülkeleri seçmek için bu opsiyonelliği korumak istiyoruz.
Josh Jennings: Harika. Kadavra test sonuçlarını ve uygulamaya koyacağınız bazı iyileştirmeleri takip etmek için, tam entegre – tam entegre, sanırım, döneme ulaşmadan ve ön V&V testine geçmeden önce gerekli olan daha fazla kadavra laboratuvarı seansı var mı? Tüm soruları aldığınız için teşekkürler.
Adam Sachs: Evet. Bunun cevabı kesinlikle evet. Bu iyileştirmelerin birçoğunu halihazırda uygulama yolundayız ve bunlar öncelikle bir sonraki yapıya uygulanacak ve daha sonra sağlam kadavra testlerinin yanı sıra bir dizi başka testle de test edilecek.
Josh Jennings: Harika. Teşekkür ederim.
Operatör: Bayanlar ve baylar, soru-cevap bölümümüz ve bugünkü konferans görüşmemiz sona ermiştir. Katılımınız için teşekkür ederiz. Şimdi hatlarınızı kapatabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
