ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Liquidia Corp tarafından geliştirilen ve pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) olarak da bilinen akciğerlerdeki yüksek kan basıncının tedavisi ve belirli bir akciğer rahatsızlığından muzdarip hastalar için tasarlanan yeni bir ilaca geçici onay verdi. Duyuru şirket tarafından bugün yapıldı.
Geçici onay, ilacın FDA’nın kalite ve etkinlik standartlarını karşıladığı, ancak belirli patent veya münhasırlık sorunları çözülene kadar pazarlanamayacağı anlamına geliyor. Bu düzenleyici dönüm noktası, Liquidia için önemli bir adımdır ve bu zorlu duruma sahip hastalar için potansiyel olarak yeni bir tedavi seçeneği sunmaya yaklaşmaktadır.
İnhalasyon yoluyla uygulanan ilaç, kalp yetmezliği ve diğer ciddi sağlık sorunlarına yol açabilen bir durum olan akciğerlerdeki yüksek tansiyondan etkilenen bireyler için kritik bir ihtiyacı karşılamayı amaçlamaktadır. Onay süreci, Liquidia Corp’un FDA tarafından belirtilen kalan şartları çözmeye çalışmasıyla devam edecek.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
