2016 yılında kurulan Neuralink, inme ve omurilik yaralanması (SCI) rehabilitasyonundan nöral protetik denetimlere, “anıları geri sarma yahut robotlara indirme” kapasitesine kadar BCI’ları geniş kapsamlı tıbbi ve terapötik uygulamalarda ticarileştirmeyi hedefliyor.
BCI’lar esasen beyninizin analog elektriksel ihtarlarını (gri unsura hassas bir biçimde geçirilmiş saç kadar ince elektrotlar kullanarak onu izleyerek) bilgisayarların anlayabileceği dijital 1’lere ve 0’lara çevirir. BCI’nin hastanın başına cerrahi olarak yerleştirilmesi gerektiğinden, bu tıp teknolojileri düzenleyen FDA, şirketlerin ticari kullanım için onay vermeden evvel sıkı güvenlik testleri yapmalarını kaide koşuyor.
Neuralink, beyin-bilgisayar arayüzünün insan denemelerine başlamak için onay aldı
Mart ayında FDA, Neuralink’in insan denemelerine başlama başvurusunu kısmen, prototip BCI implante edildikten sonra ölmeye devam eden test hayvanları nedeniyle reddetmişti. Reuters tarafından aralık ayında edinilen dahili evraklara nazaran, 2018’den beri Neuralink BCI’nin geliştirilmesi sırasında 1.500’den fazla hayvan öldürüldü. ABD Tarım Bakanlığı’nın (USDA) Genel Müfettişi bu savlarla ilgili bir soruşturma başlattı.
FDA’nın suskunluğu, insanlara implante edildiğinde arayüzün tasarımı ve fonksiyonuyla ilgili kaygılardan de kaynaklandı. “Ajansın en önemli güvenlik telaşları ortasında aygıtın lityum pili, implantın küçük tellerinin beynin öbür bölgelerine göç etme potansiyeli ve aygıtın beyin dokusuna ziyan vermeden çıkarılıp çıkarılamayacağı ve nasıl çıkarılacağı konusundaki sorular yer alıyordu.”
Neuralink, çalışmasına başlamak için FDA onayı almış olsa da, şirket şimdi istekli aramıyor.
