RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. – Ticari aşamada özel bir ilaç şirketi olan Fennec Pharmaceuticals Inc. önde gelen bir Avrupalı uzman ilaç firması olan Norgine ile özel bir lisans anlaşması imzaladı. Anlaşma Norgine’e PEDMARQSI® ürününü Avrupa, Avustralya ve Yeni Zelanda’da ticarileştirme hakkı veriyor.
PEDMARQSI®, lokalize, metastatik olmayan solid tümörleri olan pediatrik hastalarda sisplatin kemoterapisinin neden olduğu işitme kaybının önlenmesi için AB ve Birleşik Krallık’ta onaylanan ilk ve tek tedavi olarak kabul edilmektedir. Lisans anlaşması, Fennec’e 40 milyon Avro tutarında bir ön ödeme yapılmasını ve ticari ve düzenleyici kilometre taşlarına bağlı olarak 210 milyon Avro’ya kadar ulaşan potansiyel ek ödemeler yapılmasını öngörüyor. Buna ek olarak, Fennec net satışlar üzerinden yüzde yirmilerin ortasına ulaşabilecek kademeli telif ücretleri alacak.
Norgine, lisanslı bölgelerdeki tüm ticari faaliyetlerin sorumluluğunu üstlenecek ve pazarlama izinlerini yönetecektir. Avrupa Komisyonu Haziran 2023’te PEDMARQSI® için pazarlama izni vermiş, bunu Ekim 2023’te Birleşik Krallık onayı izlemiştir. Bu kararlar, PEDMARQSI® ile tedavi edilen pediatrik hastalar arasında sisplatin kaynaklı işitme kaybı insidansında önemli bir azalma olduğunu gösteren iki açık etiketli, randomize Faz 3 çalışmasından elde edilen verilerle desteklenmiştir.
Fennec ve Norgine arasındaki işbirliği, Avrupa’da her yıl platin bazlı kemoterapi almaya uygun 5.000’den fazla pediatrik hasta için karşılanmamış tıbbi ihtiyacı karşılamayı amaçlamaktadır. Bu ortaklık her iki şirket için de stratejik bir adımdır ve Fennec, Norgine’in Avrupa ilaç pazarındaki yerleşik varlığından ve uzmanlığından yararlanmaktadır.
Norgine CEO’su Chris Bath, PEDMARQSI®’nin sisplatin tedavisi nedeniyle işitme kaybı riski taşıyan pediatrik hastalar için bir bakım standardı haline gelmesi beklenen bu ortaklıktan duyduğu heyecanı dile getirdi.
Bu bilgiler Fennec Pharmaceuticals Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
