Investing.com — Novavax (NASDAQ:NVAX) hisseleri, Wall Street Journal’ın federal düzenleyicilerin Covid-19 aşısı için ek bir randomize klinik deneme talep ettiğini bildiren haberi sonrasında %6 düştü. Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), aşının etkinliği hakkında daha fazla kanıt istedi. Bu durum, Maryland merkezli biyoteknoloji firmasına önemli bir mali yük getirebilir.
Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr. yönetimindeki atananların liderliğindeki FDA’nın bu müdahalesi, diğer Covid-19 aşılarının onay sürecinden farklılık gösteriyor. Novavax’ın aşısı, 30.000 kişilik bir denemede %90 etkinlik oranı gösterdi. Şu anda ABD’de acil kullanım izni altında bulunuyor. Ayrıca Avustralya, Avrupa ve Japonya’da tam onay aldı.
Aşının hastalığı önleme yeteneğini değerlendirmek için yeni bir randomize denemenin maliyeti, aşı uzmanlarına göre on milyonlarca dolara ulaşabilir. Bununla birlikte, FDA müzakere için alan bıraktı. Daha küçük ve daha az maliyetli bir çalışma olasılığını da önerdi.
Novavax, FDA’nın randomize bir deneme talep ettiğini kamuya açık şekilde belirtmedi. Bu durum, yatırımcıların ek denemenin şirketin finansalları ve aşının tam onay zaman çizelgesi üzerindeki potansiyel etkisini değerlendirmesine neden oluyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
