Investing.com — Novavax , Inc. (NASDAQ:NVAX) payları, şirketin COVID-19 aşısı Nuvaxovid için Biyolojik Lisans Müracaatının (BLA) ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanması üzerine yüzde 12 yükseldi. Bu onay, aşının 65 yaş üstü yetişkinlerde ve makul yüksek risk şartlarına sahip 12-64 yaş ortası bireylerde kullanımına imkan tanıyor. Bu gelişme, Novavax’ın pazar erişiminde kıymetli bir genişleme manasına geliyor.
FDA’nın Nuvaxovid’e verdiği onay, Mayıs 2024’te imzalanan işbirliği ve lisans muahedesi kapsamında Sanofi’den 175 milyon dolarlık bir dönüm noktası ödemesini tetikledi. Novavax’ın Başkanı ve CEO’su John C. Jacobs şöyle dedi: “Bu onay, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki yüksek riskli popülasyonlara protein bazlı, mRNA içermeyen bir COVID-19 aşı seçeneği sunma yolunda kritik bir adımdır.”
Novavax’ın aşısı, Temmuz 2022’den bu yana ABD’de Acil Kullanım Müsaadesi altında bulunuyordu. Aşı, AB, Birleşik Krallık, Japonya, Kanada, Avustralya, Tayvan ve Singapur dahil olmak üzere birçok büyük bölgede tam pazar onayları aldı. Şirket, FDA’nın daha fazla tavsiyesini beklerken, bu sonbahar ABD’de 2025-2026 COVID-19 aşı formülünün ticari dağıtımı için Sanofi ile işbirliği içinde hazırlık yapıyor.
Wall Street analistleri bu onayın ehemmiyetini vurguladı: “Bu, NVAX tedariki ve bu dönem marka varlığı için yolu açıyor. mRNA’ya karşı toleranssız/çekimser şahıslar dahil çeşitli popülasyonlara uygun tek mRNA olmayan seçenek olarak farklılaşıyor.” Bu görüş, Novavax’ın aşı pazarında eşsiz bir segment yakalama potansiyelini yansıtıyor.
Bununla birlikte, dönüm noktası ödemesinden kaynaklanan acil finansal takviyeye ek olarak, Novavax gelecekteki aşılama dönemlerinde bağımsız COVID-19 aşı satışlarından daima kademeli telif fiyatları alacak. FDA ayrıyeten, Novavax’ın Sanofi ile iştirak içinde gerçekleştirmeyi planladığı, aşının daha geniş bir popülasyonda aktifliğini ve güvenliğini pahalandırmak için bir Faz 4 denemesi talep etti.
Yatırımcılar habere olumlu reaksiyon verdi. FDA’nın onayı yalnızca Novavax’ın eser teklifini geliştirmekle kalmıyor, tıpkı vakitte aşı pazarında değerli bir oyuncu olan Sanofi ile iştirakini da güçlendiriyor. Şirketin bugünkü pay hareketi, büyüme beklentileri ve Nuvaxovid’in ABD pazarında genişleyen kullanılabilirliği konusundaki iyimserliği yansıtıyor.
Bu makale yapay zekanın takviyesiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kural ve Şartlar kısmımıza bakın.
