Investing.com — Oruka Therapeutics Inc (NASDAQ:ORKA) payları, şirketin orta ila şiddetli sedef hastalığında ORKA-001’in Faz 2a denemesi için ABD Besin ve İlaç Dairesi’nin (FDA) araştırma maksatlı yeni ilaç (IND) başvurusunu onayladığını açıklamasının akabinde yüzde 6,6 yükseldi.
EVERLAST-A ismi verilen deneme, şirketin uzun tesirli anti-IL-23p19 antikorunu yaklaşık 80 hastada kıymetlendirecek. İştirakçiler 3:1 oranında ORKA-001 yahut eşleşen plasebo almak üzere randomize edilecek. Birincil sonlanım noktası, 16. haftada PASI 100 (tam cilt temizliği) olacak.
Oruka’nın CEO’su Lawrence Klein şöyle dedi: “Faz 2 geliştirme evresine bu süratli ilerleme bizi heyecanlandırıyor ve birinci sedef hastalığı çalışmamıza başlamak için sabırsızlanıyoruz. ORKA-001’in yılda bir kere dozlama, tedavisiz remisyon ve daha yüksek hastalık temizlenme oranları potansiyeli ile bu kıymetli hastalıkta bakım standardını tekrar tanımlayabileceğini düşünüyoruz.”
Deneme tasarımı, 28. haftada tam cilt paklığına ulaşan hastaların ya hastalık tekrarlayana kadar ek doz almamaları ya da altı ayda bir dozlamaya devam etmeleri için randomize edileceği eşsiz bir özellik içeriyor. Bu yaklaşım, yıllık dozlama ve tedavisiz uzun remisyon devirleri potansiyelini değerlendirmeyi amaçlıyor.
Stifel analisti Alex Thompson, Oruka Therapeutics (NASDAQ:ORKA) için Al derecelendirmesini ve 47,00 dolar amaç fiyatını yineledi. Analist şu yorumda bulundu: “Yönetimle görüştük ve IND onayının orta Faz 1 bilgilerine (güvenlik/tolerabilite) dayandığını ve Faz 2a merkezlerinin açık olup faal olarak hasta kaydı yaptığını belirttiler. Faz 1 sonuçları Eylül ayında EADV’de sunulacak.”
Şirket, EVERLAST-A tasarımı hakkında ek detayları ve Faz 1 çalışmasından elde edilen orta dataları Eylül ayında Avrupa Dermatoloji ve Venereoloji Akademisi Kongresi’nde sunmayı planlıyor. Faz 2a denemesinden aktiflik ve karşılık mühleti datalarının 2026’nın ikinci yarısında açıklanması bekleniyor.
Bu makale yapay zekanın dayanağıyla oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kaide ve Şartlar kısmımıza bakın.
