NEW YORK – Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE), respiratuar sinsityal virüs (RSV) aşısı ABRYSVO®’nun 60 yaş ve üzeri yetişkinlerde ikinci bir RSV sezonu boyunca yüksek etkinliğini koruduğunu bildirdi. Şirketin devam etmekte olan Faz 3 RENOIR çalışmasına göre aşı, üç veya daha fazla semptomlu RSV ile ilişkili alt solunum yolu hastalığına karşı %77,8 etkinlik gösterdi.
Kuzey ve Güney Yarımkürelerdeki hastalık gözetiminden elde edilen veriler, aşının korumasının her iki ana RSV alt grubu olan A ve B için tutarlı olduğunu göstermiştir. İki sezonun ardından ABRYSVO, her iki alt tipte de %81,5’lik bir genel etkinlik göstermiştir. Aşı aynı zamanda hastalığın daha az şiddetli vakalarına karşı da etkinlik göstermeye devam etmiş ve ikinci sezonun ardından %55,7’lik bir koruma oranı ile ilk sezonun ardından gözlemlenen %65,1’lik oranın biraz altında kalmıştır.
İkinci sezonda yeni bir advers olay bildirilmemiştir ve Pfizer ABRYSVO’nun güvenlik profilini daha iyi anlamak için pazarlama sonrası çalışmalara devam etmeyi planlamaktadır. Pfizer Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Bilimsel Baş Sorumlusu Annaliesa Anderson, aşının her iki RSV türüne karşı geniş ve kalıcı koruma sağlamasının önemini vurguladı.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ABRYSVO’yu Mayıs 2023’te 60 yaş ve üzeri bireylerde RSV’nin önlenmesi için onayladı. Aşı, bebekleri RSV’ye karşı korumak için anne bağışıklaması için 32 ila 36. gebelik haftalarında uygulama önerileri ile ek onaylar aldı.
Pfizer, RSV hastalığı açısından daha yüksek risk altındaki çocuklarda ve altta yatan tıbbi rahatsızlıkları olan yetişkinlerde aşının etkinliğini değerlendirmek üzere ek klinik çalışmalar başlatmıştır. Şirket son bulguları düzenleyici makamlara sunmayı ve verileri hakemli bir bilimsel dergide yayınlamayı amaçlamaktadır.
RSV, özellikle küçük bebeklerde, yaşlı yetişkinlerde ve kronik tıbbi rahatsızlıkları olan bireylerde ciddi solunum yolu hastalıklarına neden olabilen yaygın ve bulaşıcı bir virüstür. Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl RSV, yaşlı yetişkinler arasında önemli sayıda hastaneye yatış ve ölümden sorumludur.
Bu makalede sunulan bilgiler Pfizer Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
