Investing.com — Phathom Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: PHAT) payları, FDA’nın şirketin Voquezna (vonoprazan fumarat) ilacı için Orange Book listesinde münhasırlık talebini kabul etmesinin akabinde yüzde 128 yükseldi. Besin ve İlaç Dairesi’nin Voquezna için münhasırlık müddetini Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) kararları kapsamında tam 10 yıla uzatma kararı, pay senedinin yükselişinde kıymetli bir katalizör oldu.
Bununla birlikte, FDA’nın 11 Aralık 2024 tarihinde alınan Phathom’un vatandaş dilekçesine verdiği karşılık, şirketin başlangıçta Voquezna Triple Pak ve Voquezna Dual Pak’a verilen uzatılmış münhasırlıktan yararlanmasına imkan tanıyor. Yeni kimyasal varlık (NCE) vonoprazan içeren bu paketler, nitelikli enfeksiyon hastalığı eserleri (QIDP) olarak belirlenmiş ve GAIN kararları kapsamında toplam 10 yıl olmak üzere 5 yıl ek münhasırlık almıştı. FDA’nın kararı, yenilikçinin münhasırlık müddetinden ödün vermeden NCE içeren ilaçların geliştirilmesini ve güzelleştirilmesini teşvik etmeyi amaçlayan şemsiye siyasetiyle uyumlu.
Bu ortada, FDA’nın bu kararı Phathom için çok kıymetli. Zira Voquezna’nın, Voquezna Pak’lar için tanınan NCE münhasırlığının geri kalan kısmından yararlanacağını garanti ediyor. Orange Book, bu uzatılmış münhasırlık müddetini hakikat bir formda yansıtacak halde güncellenecek. Bu, şirket için değerli bir kazanım. Münhasırlık mühletinin uzatılması bilhassa kıymetli. Zira Voquezna’yı jenerik rekabetten koruyor ve Phathom’un eserinin pazar potansiyelinden acil tehditler olmadan yararlanmasına imkan tanıyor.
Bu makale yapay zekanın dayanağıyla oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kaide ve Şartlar kısmımıza bakın.
