Investing.com — Rallybio Corp (NASDAQ:RLYB) hisseleri, şirketin fetal ve neonatal alloimmün trombositopeni (FNAIT) önlenmesi için geliştirilen RLYB212 programını durdurma kararının ardından %36,5 değer kaybetti. Bu karar, Faz 2 klinik denemesinden elde edilen farmakokinetik verilerin, ilacın etkili olması için gerekli hedef konsantrasyonlara ulaşamadığını göstermesinin ardından alındı.
Nadir hastalıklar için tedaviler geliştiren klinik aşamadaki biyoteknoloji firması, Faz 2 denemesinden elde edilen sonuçlara dayanarak RLYB212 doz rejiminin tahmin edilen hedef konsantrasyonlara ulaşamadığını açıkladı. Bu sonuç ve doz ayarlamalarını destekleyecek ampirik verilerin olmaması, risk/fayda profilinin artık programın devam ettirilmesini haklı çıkarmadığı sonucuna varılmasına neden oldu.
Rallybio’nun CEO’su Stephen Uden şöyle dedi: “Deneme sonuçları konusunda hayal kırıklığına uğradık.” Uden, tahmin edilen konsantrasyon aralığından sapma olduğunu kabul ederek RLYB212’nin geliştirilmesinin durdurulduğunu doğruladı. Bu aksilik yaşansa da Uden, şirketin nadir hastalıkları olan hastalar için dönüştürücü tedaviler geliştirme konusundaki kararlılığını vurguladı. Rallybio, odağını bir C5 inhibitörü olan RLYB116’yı ve hipofosfatazi için REV102 ile demir yükü hastalıkları için RLYB332 dahil olmak üzere klinik öncesi programlarını ilerletmeye kaydırıyor.
Durdurulan RLYB212 denemesi, ilacın FNAIT riski taşıyan hamile kadınlarda farmakokinetik ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlıyordu. Ancak, ilk katılımcının ikinci trimester sonuçları, ilacın minimum etkililik konsantrasyon seviyelerini karşılamadığını gösterdi. Bu durum şirketin daha fazla katılımcı kaydını ve taramayı durdurmasına neden oldu.
Geleceğe bakıldığında, Rallybio 2025’in ikinci çeyreğinde RLYB116 doğrulayıcı klinik farmakokinetik/farmakodinamik çalışmasında dozlamaya başlamaya hazırlanıyor. Bu çalışmadan elde edilecek verilerin aynı yılın ikinci yarısında açıklanması bekleniyor. Şirket ayrıca, REV102 için IND-hazırlık çalışmaları halihazırda devam eden ve RLYB332 için klinik öncesi verilerin umut verici sonuçlar gösterdiği diğer klinik öncesi programlarla da ilerlemeyi planlıyor.
Yatırımcılar, durdurulan programın Rallybio’nun ürün hattı ve gelecekteki beklentileri üzerindeki etkisi konusundaki endişeleri yansıtarak hisseleri satarak bu habere tepki gösterdi.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
