Investing.com — Cantor Fitzgerald, rakip bir akciğer kanseri tedavisinin FDA tarafından onaylanmasının akabinde Summit Therapeutics plc (NASDAQ:SMMT) için Tartı Artırımı (Overweight) derecelendirmesini yineledi.
FDA, Pazartesi günü Daiichi Sankyo ve AstraZeneca tarafından geliştirilen bir TROP2 ADC tedavisi olan Dato-DXd’yi, daha evvel osimertinib tedavisi görmüş ikinci basamak ve sonrası EGFR-mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastaları için onayladı.
Cantor Fitzgerald’a nazaran, bu onay Summit Therapeutics’in ivonescimab ilacının HARMONi klinik çalışmasına dayalı olarak onay almayı hedeflediği birebir endikasyonu hedefliyor.
Araştırma firması, FDA’nın Dato-DXd’yi onaylama kararının, ivonescimab’ın düzenleyici kurum nezdindeki kendi onay beklentileri için olumlu tesirleri olduğunu düşünüyor.
Dato-DXd, faz 3 TROPION-Lung01 çalışması genel sağkalım olan birincil sonlanım noktasını karşılayamadıktan sonra, iki çalışmadan elde edilen havuzlanmış tahlile dayalı olarak hızlandırılmış onay aldı. Şirket başlangıçta Biyolojik Lisans Başvurusunu geri çekmiş, akabinde ek datalarla yine müracaatta bulunmuştu.
Bu makale yapay zekanın dayanağıyla oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Koşul ve Şartlar kısmımıza bakın.
