Investing.com — Tempest Therapeutics Inc (NASDAQ:TPST) payları, şirketin Ailesel Adenomatöz Polipozis (FAP) hastalarının tedavisine yönelik ilaç adayı TPST-1495 için ABD Besin ve İlaç Dairesi’nden (FDA) Yetim İlaç Statüsü aldığını açıklamasının akabinde bugün piyasa öncesi süreçlerde %2,3 yükseldi.
21 Nisan 2025 tarihinde duyurulan bu statü, Tempest’in klinik programını ilerletmesi için kritik bir adım. TPST-1495, prostaglandin (PGE2) sinyallemesinin yeni bir çift reseptör inhibitörü. Yetim İlaç Statüsü, Amerika Birleşik Devletleri’nde 200.000’den az kişiyi etkileyen az hastalıklar yahut durumlar için geliştirilen tedavilere veriliyor ve düzenleyici onay alındığında pazar münhasırlığı, klinik deneme dizaynında yardım ve vergi kredileri üzere muhakkak avantajlar sağlıyor.
Tempest’in Başkanı ve CEO’su Stephen Brady şöyle dedi: “İkinci klinik programımız olan TPST-1495 için yetim ilaç statüsü almak, karşılanmamış tıbbi gereksinimi olan hastalara yenilikçi tedaviler sunma misyonumuzda kıymetli bir dönüm noktası.” Brady ayrıyeten bu statünün, şirketin hastaların hayatlarında manalı bir fark yaratma taahhüdünü vurguladığını ve başka ilaçları amezalpat için hepatoselüler karsinomda alınan evvelki statülerden elde edilen ivmeyi artırdığını ekledi.
Tempest’in TPST-1495 için Faz 2 çalışması, Kanser Tedbire Klinik Denemeleri Ağı tarafından yürütülecek ve finansmanı Ulusal Kanser Enstitüsü (NCI) Kanser Tedbire Kısmı tarafından sağlanacak halde yıl içinde başlaması planlanıyor. Çalışmanın sonuçlarının 2026 yılında açıklanması bekleniyor.
Yetim İlaç Statüsü, tarihi olarak biyoteknoloji şirketleri için destekleyici bir düzenleyici ortam ve stratejik iştirakler yahut finansman fırsatları potansiyelini gösteren olumlu bir gösterge olmuştur. Yatırımcılar ekseriyetle bu tıp dönüm noktalarını olumlu karşılar, zira bunlar hızlandırılmış geliştirme süreçlerine ve ilgili ilaç adaylarının ticarileştirilmesine yönelik daha net bir yol haritasına yol açabilir.
Tempest’in pay fiyatındaki bugünkü artış, FDA’nın TPST-1495’in niş ve gereğince hizmet alamayan bir tıbbi alandaki potansiyelini tanımasının akabinde piyasanın şirketin beklentileri konusundaki optimistliğini yansıtıyor. Şirket yaklaşan Faz 2 çalışmasına hazırlanırken, paydaşlar TPST-1495’in ilerleyişini ve bunun Tempest’in biyoteknoloji bölümündeki geleceğine tesirlerini yakından takip edecek.
Bununla birlikte, pay senedi başlangıçta yükselmesine karşın, daha sonra düşüş gösterdi ve şu anda piyasa öncesi süreçlerde %0,4 paha kaybetti.
Bu makale yapay zekanın takviyesiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Koşul ve Şartlar kısmımıza bakın.
