Investing.com — TuHURA Biosciences Inc (NASDAQ:HURA) payları bugün %5 yükseldi. Bu artış, ABD Besin ve İlaç Dairesi’nin (FDA) şirketin kanser tedavisi IFx-2.0 için yürüttüğü Faz 3 denemesindeki üretimle ilgili kısmi klinik duraklatmayı kaldırmasının akabinde gerçekleşti. Bu gelişme, denemelerin FDA ile daha evvel oluşturulan Özel Protokol Kıymetlendirme (SPA) Muahedesi kapsamında devam etmesine imkan sağladı.
Klinik duraklatmanın kaldırılması piyasada olumlu karşılandı. Bu adım, TuHURA’nın IFx-2.0 tedavisi için kıymetli bir ilerleme olarak görülüyor. Kelam konusu tedavi, ileri yahut metastatik Merkel Hücreli Karsinom (MCC) tedavisinde Keytruda® ile kombinasyon halinde yardımcı terapi olarak geliştirilmektedir. Deneme, 22-25 ABD merkezinde toplam 118 hasta üzerinde gerçekleştirilecek.
TuHURA Biosciences Başkanı ve CEO’su James Bianco, M.D. şöyle dedi: “FDA’nın süratli cevabı ve yararlı teklifleri için minnettarız.” Dr. Bianco ayrıca, duraklatmanın kaldırılmasının finansal yararına da dikkat çekti. Bu gelişme, yakın vakitte yapılan özel yerleşim muahedesi kapsamında şirkete 2,23 milyon dolar ek ödeme yapılmasını sağladı.
Bu kıymetli deneme, IFx-2.0’ın Keytruda® ile birlikte kullanıldığında, yalnızca Keytruda® ve plasebo kombinasyonuna kıyasla Genel Karşılık Oranını (ORR) ve Progresyonsuz Sağkalımı (PFS) iyileştirmedeki aktifliğini göstermeyi amaçlıyor. ORR birincil sonlanım noktasında muvaffakiyet elde edilmesi, hızlandırılmış onaya yol açabilir. Olumlu bir PFS sonucu ise, onay sonrası doğrulayıcı bir denemeye gerek kalmadan tertipli onay için gereklilikleri karşılayabilir.
Yatırımcılar, bugünkü pay performansından da anlaşılacağı üzere TuHURA’nın ilerleyişi konusunda optimist görünüyor. Şirketin Faz 3 denemesine devam edebilmesi, IFx-2.0’ın geliştirilmesinde kıymetli bir dönüm noktası. Bu gelişme, MCC hastalarına yönelik tedavi seçenekleri açısından değerli sonuçlar doğurabilir.
Bu makale yapay zekanın dayanağıyla oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kaide ve Şartlar kısmımıza bakın.
